Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9966 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2659 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики 1. Проводники внутрисосудистые (Guide wires). 2. Устройство противоэмболическое (Cerebral Protection Device). 3. Катетеры внутрисосудистые (Catheters). 4. Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters). 5. Катетер внутрисосудистый для экстракции/аспирации тромбов (Clot Extraction Catheter). 6. Стенты внутрисосудистые (Stents). 7. Стент внутрисосудистый бифуркационный (Bifurcation Stent System). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. INVATEC S.p.A., Via Martiri Della Liberta 7, 25030 Roncadelle, Italy, 2. INVATEC S.p.A., Via Industria 26/28, 25030 Torbole Casaglia, Italy, 3. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico, 4. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland, 5. Brivant Ltd, Parkmore West Business Park, Galway, Ireland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |