Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9969 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3569 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для анализатора гематологического SAMSUNG LABGEO НС10 в составе: 1. Изотонический раствор Samsung LABGEO НС. 2. Лизирующий раствор Samsung LABGEO НС. 3. Очищающий раствор Samsung LABGEO НС. 4. Промывающий раствор Samsung LABGEO НС. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Юнимед-Импэкс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводской пр., д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводской пр., д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Самсунг Электроникс Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101610 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea. 2. Diatron MI Plc., Tá,blá,s utca 39, Budapest, 1097, Hungary. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |