Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9970 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3633 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гибкие интубоскопы, многоразового использования с принадлежностями Варианты исполнения: I. Гибкий интубоскоп А10, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 3,5". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. Загубник, не более 5 шт. 6. ETT адаптер, не более 5 шт. 7. ETO колпачок, не более 5 шт. 8. Аккумулятор, не более 2 шт. 9. Переходник для аккумулятора. 10. Зарядное устройство. 11. Удлинитель 1 м. 12. Течеискатель. 13. Заглушка, не более 5 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. II. Гибкий интубоскоп А10H, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 3,5". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. Загубник, не более 5 шт. 6. ETT адаптер, не более 5 шт. 7. ETO колпачок, не более 5 шт. 8. Аккумулятор, не более 2 шт. 9. Переходник для аккумулятора. 10. Зарядное устройство. 11. Удлинитель 1 м. 12. Течеискатель. 13. Заглушка, не более 5 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. III. Гибкий интубоскоп А10D, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 3,5". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. Загубник, не более 5 шт. 6. ETT адаптер, не более 5 шт. 7. ETO колпачок, не более 5 шт. 8. Аккумулятор, не более 2 шт. 9. Переходник для аккумулятора. 10. Зарядное устройство. 11. Удлинитель 1 м. 12. Течеискатель. 13. Заглушка, не более 5 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. IV. Гибкий интубоскоп А11, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 3,5". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. ETT адаптер, не более 5 шт. 6. ETO колпачок, не более 5 шт. 7. Клапан отсоса, не более 5 шт. 8. Течеискатель. 9. Заглушка, не более 5 шт. 10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт. 11. Клапан воздуха, не более 10 шт. 12. Аккумулятор, не более 2 шт. 13. Переходник для аккумулятора. 14. Зарядное устройство. 15. Чистящая щетка. 16. Удлинитель 2 м. 17. Адаптер для обработки. 18. Загубник, не более 5 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. V. Гибкий интубоскоп А20, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 4". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. ETT адаптер, не более 5 шт. 6. ETO колпачок, не более 5 шт. 7. Клапан отсоса, не более 5 шт. 8. Течеискатель. 9. Заглушка, не более 5 шт. 10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт. 11. Клапан воздуха, не более 10 шт. 12. Аккумулятор, не более 2 шт. 13. Переходник для аккумулятора. 14. Зарядное устройство. 15. Чистящая щетка. 16. Удлинитель 2 м. 17. Адаптер для обработки. 18. Загубник, не более 5 шт. 19. Соединительный кабель, не более 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. VI. Гибкий интубоскоп А20R, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 4". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. ETT адаптер, не более 5 шт. 6. ETO колпачок, не более 5 шт. 7. Клапан отсоса, не более 5 шт. 8. Течеискатель. 9. Заглушка, не более 5 шт. 10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт. 11. Клапан воздуха, не более 10 шт. 12. Аккумулятор, не более 2 шт. 13. Переходник для аккумулятора. 14. Зарядное устройство. 15. Чистящая щетка. 16. Удлинитель 2 м. 17. Адаптер для обработки. 18. Загубник, не более 5 шт. 19. Соединительный кабель, не более 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. VII. Гибкий интубоскоп А30, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 4". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. Загубник, не более 5 шт. 6. ETT адаптер, не более 5 шт. 7. ETO колпачок, не более 5 шт. 8. Аккумулятор, не более 2 шт. 9. Переходник для аккумулятора. 10. Зарядное устройство. 11. Удлинитель 1 м. 12. Течеискатель. 13. Заглушка, не более 5 шт. 14. Соединительный кабель, не более 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. VIII. Гибкий интубоскоп А31, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 4". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. ETT адаптер, не более 5 шт. 6. ETO колпачок, не более 5 шт. 7. Клапан отсоса, не более 5 шт. 8. Течеискатель. 9. Заглушка, не более 5 шт. 10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт. 11. Клапан воздуха, не более 10 шт. 12. Аккумулятор, не более 2 шт. 13. Переходник для аккумулятора. 14. Зарядное устройство. 15. Чистящая щетка. 16. Удлинитель 2 м. 17. Адаптер для обработки. 18. Загубник, не более 5 шт. 19. Соединительный кабель не более 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. IX. Гибкий интубоскоп А41, многоразового использования, с принадлежностями: 1. Монитор 4". 2. Чемодан. 3. Отвертка. 4. Винты, не более 20 шт. 5. ETT адаптер, не более 5 шт. 6. ETO колпачок, не более 5 шт. 7. Клапан отсоса, не более 5 шт. 8. Течеискатель. 9. Заглушка, не более 5 шт. 10. Клапан инструментального канала, не более 10 шт. 11. Клапан воздуха, не более 10 шт. 12. Аккумулятор, не более 2 шт. 13. Переходник для аккумулятора. 14. Зарядное устройство. 15. Чистящая щетка. 16. Удлинитель 2 м. 17. Адаптер для обработки. 18. Загубник, не более 5 шт. 19. Соединительный кабель, не более 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191014, Россия, , г. Санкт-Петербург, пр. Лиговский, д. 3/9, кв. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Лиговский, д. 3/9, кв. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чжухай Миндхао Медикал Технолоджи Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Zhuhai Mindhao Medical Technology Co., Ltd., 3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Zhuhai Mindhao Medical Technology Co., Ltd., 3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |