Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9971 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3583 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический SAMSUNG LABGEO НС10 с принадлежностями 1. Комплект трубок для реагентов: - трубка изотонического раствора (зеленая), - трубка лизирующего раствора (желтая), - трубка промывающего раствора (синяя), - трубка отходов (красная). 2. Трубка для очистки гидросистемы, не более 2 шт. 3. Крышки для контейнеров с реагентами, не более 4 шт. 4. Контейнер для отходов. 5. Адаптеры для пробирок, не более 5 шт. 6. Термобумага для принтера, не более 2 рулонов. 7. Сетевой адаптер. 8. Кабель питания. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Юнимед-Импэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводской пр., д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводской пр., д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Самсунг Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea. 2. Diatron MI Plc., Tá,blá,s utca 39, Budapest, 1097, Hungary. , |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |