RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9977
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3570
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема лазерная офтальмологическая серии VISULAS YAG, варианты исполнения: VISULAS YAG III, VISULAS YAG III Combi, с принадлежностями
Система лазерная офтальмологическая серии VISULAS YAG, варианты исполнения: VISULAS YAG III, VISULAS YAG III Combi, с принадлежностями. I. VISULAS YAG III, в составе: Базовая комплектация. Вариант №1: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Голова лазерная (не более 2 шт.). 3) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III. Базовая комплектация. Вариант №2: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Голова лазерная (не более 2 шт.). 3) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III. 4) Стол инструментальный IT 1060. II. VISULAS YAG III Combi, в составе: Базовая комплектация. Вариант №1: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Лазерная консоль Visulas 532s. 3) Голова лазерная (не более 2 шт.). 4) Пульт управления сенсорный. 5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi. Базовая комплектация. Вариант №2: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Лазерная консоль Visulas 532s. 3) Голова лазерная (не более 2 шт.). 4) Пульт управления сенсорный. 5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi. 6) Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO Trion/532s. Базовая комплектация. Вариант №3: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Лазерная консоль Visulas 532s. 3) Голова лазерная (не более 2 шт.). 4) Пульт управления сенсорный. 5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi. 6) Стол инструментальный IT 1060. Базовая комплектация. Вариант №4: 1) Лазерная консоль Visulas YAG III. 2) Лазерная консоль Visulas 532s. 3) Голова лазерная (не более 2 шт.). 4) Пульт управления сенсорный. 5) Лампа лазерная щелевая LSL YAG III Combi. 6) Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO Trion/532s. 7) Стол инструментальный IT 1060. III. Принадлежности: 1. Световод. 2. Тубус (не более 2 шт.). 3. Окуляр (не более 4 шт.). 4. Окуляр с дисплеем и кабелем (не более 2 шт.). 5. Бандаж для фиксации головы пациента (не более 10 шт.). 6. Подставка для рук (не более 4 шт.). 7. Педаль управления ножная (не более 2 шт.). 8. Подставка для педали управления ножной (не более 2 шт.). 9. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 10. Лампа для фиксации взгляда пациента. 11. Колпачок для лампы фиксационной (не более 4 шт.). 12. Лампа галогенная (не более 10 шт.). 13. Светодиод (не более 4 шт.). 14. Светофильтр. 15. Линза офтальмологическая (не более 20 шт.). 16. Эндозонды (не более 50 уп.). 17. Комплект призм диагностических (не более 4 шт.). 18. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 19. Очки защитные (не более 4 шт.). 20. Полка для крепления консоли лазерной к столу (не более 2 шт.). 21. Кейс транспортировочный. 22. Адаптер для камеры цифровой. 23. Экран защитный от дыхания (не более 2 шт.). 24. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ОПТЭК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКарл Цейсс Медитек АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП/ОКПД294 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации172280
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияGoeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях