Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9980
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3979
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат физиотерапевтический для ядерно-магнитной резонансной терапии "MBST - OpenSystem 350"
I. Cостав: 1. Блок управления. 2. Аппликатор. 3. Тумба лечебная для аппликатора. 4. Кабель мониторинговый соединительный. 5. Кабель сетевой. 6. Смарт-карта, не более 30 шт. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Тумба для блока управления. 2. Кресло. 3. Предохранитель запасной, 2 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедРег Консалтинг
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 49
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедТек Медицинтехник ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, MedTec Medizintechnik GmbH, Sportparkstr. 9, 35578 Wetzlar, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, MedTec Medizintechnik GmbH, Sportparkstr. 9, 35578 Wetzlar, Germany
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации125530
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSportparkstr. 9, 35578 Wetzlar, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях