Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9987 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06700 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с |
| Наименование медицинского изделия | Фетальный монитор BT c принадлежностями варианты исполнения: BT-300, BT-350. Принадлежности: 1. Датчики допплера US для фетальных мониторов BT-300, BT-350 - 2шт. 2. Датчики TOCO для фетальных мониторов BT-300, BT-350 - 1шт. 3. Пояса резиновые для датчиков - 3 шт. 4. Устройство регистрации данных для фетальных мониторов BT-300, BT-350 - 1шт. 5. Бумага для принтера для фетальных мониторов BT-300, BT-350 - 1000пачек 6. Акустический стимулятор AST - 1шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Дельрус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, улица Посадская, дом 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Российская Федерация, Свердловская область, г. Екатеринбург, улица Посадская, дом 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bistos Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, 7th Fl., А BIdg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam si, Gyeonggl-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, 7th Fl., А BIdg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam si, Gyeonggl-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 7th Fl., А BIdg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam si, Gyeonggl-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |