Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9991 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4186 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Хирургические микроскопы общего назначения по ТУ 9442-001-09715522-2014 Варианты исполнения: 1. Хирургический микроскоп общего назначения Прима О в составе: 1.1. Голова Прима О. 1.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 1.3. Окуляр 10×, - 2 шт. или окуляр 12.5×, - 2 шт. 1.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 1.5. Адаптер универсальный. 1.6. Наклонный узел. 1.7. Гибкая рука. 1.8. Блок питания светодиодной лампы. 1.9. Лампа светодиодная. 1.10. Светоделитель. 1.11. Мобильная стойка на колесах. 1.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 1.13. Кабель сетевой. 1.14. Чехол защитный. 1.15. Протектор на объектив. 1.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 1.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 1.18. Эксплуатационная документация: 1.18.1. Руководство по эксплуатации. 1.18.2. Гарантийный талон. 2. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Д в составе: 2.1. Голова Прима Д. 2.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 2.3. Окуляр 10×, - 2 шт. или окуляр 12.5×, - 2 шт. 2.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 2.5. Адаптер универсальный. 2.6. Наклонный узел. 2.7. Гибкая рука. 2.8. Блок питания светодиодной лампы. 2.9. Лампа светодиодная. 2.10. Светоделитель. 2.11. Мобильная стойка на колесах. 2.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 2.13. Кабель сетевой. 2.14. Чехол защитный. 2.15. Протектор на объектив. 2.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 2.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 2.18. Эксплуатационная документация: 2.18.1. Руководство по эксплуатации. 2.18.2. Гарантийный талон. 3. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Л в составе: 3.1. Голова Прима Л. 3.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 3.3. Окуляр 10×, - 2 шт. или окуляр 12.5×, - 2 шт. 3.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 3.5. Адаптер универсальный. 3.6. Наклонный узел. 3.7. Гибкая рука. 3.8. Блок питания светодиодной лампы. 3.9. Лампа светодиодная. 3.10. Светоделитель. 3.11. Мобильная стойка на колесах. 3.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 3.13. Кабель сетевой. 3.14. Чехол защитный. 3.15. Протектор на объектив. 3.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 3.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 3.18. Эксплуатационная документация: 3.18.1. Руководство по эксплуатации. 3.18.2. Гарантийный талон. 4. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Г в составе: 4.1. Голова Прима Г. 4.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 4.3. Окуляр 10×, - 2 шт. или окуляр 12.5×, - 2 шт. 4.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 4.5. Адаптер универсальный. 4.6. Наклонный узел. 4.7. Гибкая рука. 4.8. Блок питания светодиодной лампы. 4.9. Лампа светодиодная. 4.10. Светоделитель. 4.11. Мобильная стойка на колесах. 4.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 4.13. Кабель сетевой. 4.14. Чехол защитный. 4.15. Протектор на объектив. 4.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 4.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 4.18. Эксплуатационная документация: 4.18.1. Руководство по эксплуатации. 4.18.2. Гарантийный талон. 5. Хирургический микроскоп общего назначения Прима К в составе: 5.1. Голова Прима К. 5.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 5.3. Окуляр 10×, - 2 шт. или окуляр 12.5×, - 2 шт. 5.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 5.5. Адаптер универсальный. 5.6. Наклонный узел. 5.7. Гибкая рука. 5.8. Блок питания светодиодной лампы. 5.9. Лампа светодиодная. 5.10. Светоделитель. 5.11. Мобильная стойка на колесах. 5.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 5.13. Кабель сетевой. 5.14. Чехол защитный. 5.15. Протектор на объектив. 5.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 5.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 5.18. Эксплуатационная документация: 5.18.1. Руководство по эксплуатации. 5.18.2. Гарантийный талон. 6. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Н в составе: 6.1. Голова Прима Н. 6.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 6.3. Окуляр 10×, - 2 шт. или окуляр 12.5×, - 2 шт. 6.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 6.5. Адаптер универсальный. 6.6. Наклонный узел. 6.7. Гибкая рука. 6.8. Блок питания светодиодной лампы. 6.9. Лампа светодиодная. 6.10. Светоделитель. 6.11. Мобильная стойка на колесах. 6.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 6.13. Кабель сетевой. 6.14. Чехол защитный. 6.15. Протектор на объектив. 6.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 6.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 6.18. Эксплуатационная документация: 6.18.1. Руководство по эксплуатации. 6.18.2. Гарантийный талон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедПрибор |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, Лит. Д, производственный корпус № 302 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, Лит. Д, производственный корпус № 302 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МедПрибор |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, Лит. Д, производственный корпус № 302 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, Лит. Д, производственный корпус № 302 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 195197, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, производственный корпус № 302, помещение 9Н (часть помещения № 198) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |