Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9994 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3914 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аптечка медицинская для удаленной промышленной площадки по ТУ 9398-029-85535470-2015 в составе: 1. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы - 1 фл. (Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, РУ № ЛСР-010398/09, или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, РУ № ЛСР-005107/10, или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № ЛСР-001759/09, или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, РУ № ЛС-000163). 2. Анальгин таблетки 500 мг № 10 - 3 уп. (Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ООО «АСФАРМА», Россия, РУ № ЛСР-007019/08, или Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия, РУ № ЛС - 002585, или Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № Р N001794/01). 3. Андипал, таблетки № 10 - 5 уп. (Андипал, таблетки 10 шт., производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ № ЛС-000733, или Андипал таблетки 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт - Томскхимфарм», Россия, РУ № ЛС-002055). 4. Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг № 10 - 3 уп. (Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг, 10 шт., производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, РУ № П N016154/0, или Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ № Р N003846/01, или Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, РУ № Р N002248/01-2003, или Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ № Р N001715/01-2003). 5. Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см - 6 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792, или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08938, РУ № ФСР 2012/13510, или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070). 6. Бинт эластичный медицинский не менее 8 см х 100 см - 1 шт. (Бинт эластичный компрессионный ленточный высокой растяжимости «Идеал/200», производства ЗАО «Клинское ПТГО», Россия, РУ № ФСР 2008/03803, или Бинты медицинские эластичные: модель 1, модель 2 «Latex Free», производства ООО «ЛАУМА ФАБРИКС», Латвийская республика, РУ № ФСЗ 2009/04119, или Бинты эластичные, производства ООО «Петрофарм», Россия, РУ № ФСР 2008/02807). 7. Бриллиантового зеленого раствор для наружного применения, спиртовой 1% 10 мл, флаконы - 1 шт. (Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № ЛС -002016, или Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1%, 10 мл, производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, РУ № ЛСР-010404/09). 8. Валерианы экстракт, таблетки 20 мг № 50 - 5 уп., или таблетки 20 мг № 10 - 25 уп. (Валерианы экстракт таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 50 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, РУ № ЛС-001835, или Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг 50 шт., производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, РУ № П N015994/01, или Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг 10 шт., производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ № Р N000124/01). 9. Валидол, таблетки 60 мг не менее № 6 - 3 уп. (Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ № Р N000085/01, или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., таблетки подъязычные 60 мг 6 шт., производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, РУ № ЛС-001494, или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ № Р N001400/01). 10. Валосердин, капли для приема внутрь, 15 мл - 2 фл. (Валосердин, капли для приема внутрь, 15 мл, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № Р N000624/01). 11. Ванночка глазная - 2 шт. (Ванночка глазная полимерная для промывания и вакуумного массажа глаз ВГ-01 «МИОН», производства ООО «Медицинские приборы», Россия, РУ № ФСР 2011/09796). 12. Вата 50 г медицинская стерильная - 1 шт. (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81, производства ЗАО «Фабрика «НИКА», Россия, РУ № ФСР 2009/06567, или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная в рулоны по 50 г: стерильная и нестерильная, производства ООО «Русвата», Россия, РУ № ФСР 2009/06266, или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, РУ № ФСР 2011/09952). 13. Антацидный препарат, таблетки жевательные № 20 - 1 уп. (Гастрацид таблетки жевательные, 10 шт. (2). производства «Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды, РУ № П N011015, или Маалокс таблетки жевательные 10 шт. (2), производства «Санофи-Авентис С.П.А.», Италия, РУ № П N014986/01). 14. Грелка резиновая - 1 шт. (Грелки резиновые ГР - «Альфа» по ГОСТ 3303-94, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия, РУ № ФСР 2011/10822, или Грелки резиновые тип А и тип Б, производства ООО «Киевгума», Украина, РУ № ФСР 2008/01235). 15. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 3 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03466, в составе: - жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот». Или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2008/03530). 16. Дротаверин, таблетки 40 мг № 20 - 5 уп. (Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), производства ОАО «Органика», Россия, РУ № ЛС-002280, или Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), производства ООО «АСФАРМА», Россия, РУ № ЛСР-004859/10). 17. Жгут кровоостанавливающий - 1 уп. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03466, в составе: - жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот». Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2009/06312, или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ № ФСР 2010/07432). 18. Йод, раствор спиртовой 5% 10 мл - 1 фл. (Йод, раствор для наружного применения спиртовой, 5%, 10 мл, производства ОАО «Самарамедпром», Россия, РУ № ЛС-000100, или Йод, раствор для наружного применения спиртовой, 5%, 10 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», Россия, РУ № ЛСР-008849/10 или Йод, раствор для наружного применения спиртовой, 5%, 10 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика, Россия, РУ № ЛП-000440). 19. Кетопрофен гель для наружного применения 2,5% 30 г - 1 шт. (Кетопрофен гель для наружного применения 2,5% 30 г, производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, РУ № ЛС-001968, или Кетопрофен гель для наружного применения 2,5% 30 г, производства ОАО «Синтез», Россия, РУ № ЛП- 000139). 20. Комплект шин транспортных (для верхней и нижней конечности) - 2 комплекта. (Комплект шин транспортных иммоблизационных складных КШТИ-«Медплант» в двух исполнениях: многократного применения, однократного применения: шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для верхней конечности ШТИвр-02, шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для нижней конечности ШТИвн-02, производства ООО «Медплант», Россия, РУ № ФСР 2012/13255, или Комплект заготовок из гофрированного картона с водоотталкивающей пропиткой для моментального изготовления на месте происшествия шин транспортных для иммобилизации конечностей и шейного отдела позвоночника КЗШТ - «Омнимед», производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, РУ № ФСР 2008/02955). 21. Корвалол капли для приема внутрь 25 мл - 2 фл. (Корвалол-МФФ капли для приема внутрь 25 мл, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № Р N000438/01, или Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, РУ № ЛСР-001750/09, или Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ № Р N002312/01). 22. Кислота борная раствор спиртовой 3% 25 мл - 1 шт. (Борная кислота, раствор для местного применения спиртовой 3% 25 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № ЛСР-008167/09, или Борная кислота, раствор для местного применения (спиртовой) 3% 25 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № ЛСР-010520/09, или Борная кислота, раствор для местного применения спиртовой 3% 25 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № Р N003552/01). 23. Косынка фиксации верхних конечностей - 2 шт. (Косынка фиксации верхних конечностей «КФК- Медтехника», производства ЗАО «Медтехника», Россия, РУ № ФСР 2010/06948). 24... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Виталфарм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Виталфарм |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 187322, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая д. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |