Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9995
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3906
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАптечка первой помощи нефтяника-газовика по ТУ 9398-028-85535470-2015
в составе: 1. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы - 1 фл. (Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, РУ № ЛСР-010398/09, или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, РУ № ЛСР-005107/10, или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, Производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № ЛСР-001759/09, или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, РУ № ЛС-000163). 2. Анальгин таблетки 500 мг № 10 - 1 уп. (Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ООО «АСФАРМА», Россия, РУ № ЛСР-007019/08, или Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия, РУ № ЛС - 002585, или Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № Р N001794/01). 3. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см - 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792, или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2010/06837, или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070). 4. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см - 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792, или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08938, РУ № ФСР 2012/13510, или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070). 5. Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см - 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792, или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08938, РУ № ФСР 2012/13510, или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070). 6. Бинт эластичный трубчатый нестерильный - 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03466). 7. Бриллиантового зеленого раствор для наружного применения, спиртовой 1% 10 мл, флаконы - 1 фл. (Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № ЛС-002016, или Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1%, 10 мл, производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, РУ № ЛСР-010404/09). 8. Валерианы экстракт, таблетки 20 мг № 50 - 1 уп., или таблетки 20 мг № 10 - 5 уп. (Валерианы экстракт таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 50 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, РУ № ЛС-001835, или Валерианы экстракт таблетки, покрытые оболочкой 20 мг 50 шт. ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, РУ № П N 015994/01, или Валерианы экстракт таблетки, покрытые оболочкой 20 мг 10 шт., ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ № Р N 000124/01). 9. Валидол, таблетки 60 мг не менее № 6. - 1 уп. (Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ № Р N000085/01, или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., таблетки подъязычные 60 мг 6 шт., рроизводства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, РУ № ЛС-001494, или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ № Р N 001400/01), 10. Вата 50 г медицинская нестерильная - 1 шт. (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81, производства ЗАО «Фабрика «НИКА», Россия, РУ № ФСР 2009/06567, или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: - в рулоны по 50 г, производства ООО «Русвата», Россия, РУ № ФСР 2009/06266, или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, РУ № ФСР 2011/09952). 11. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03466, или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2008/03530). 12. Дибазол, таблетки 20 мг № 10 - 1 уп. (Дибазол - УБФ таблетки 20 мг 10 шт., производства «Уралбиофарм», Россия, РУ № Р N002128/01, или Дибазол таблетки 0,02 г 10 шт., производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», РУ № Р N 003623/01). 13. Дротаверин, таблетки 40 мг № 20 - 1 уп. (Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (2), производства ОАО «Органика», Россия, РУ № ЛС-002280, или Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (2), производства ООО «АСФАРМА», Россия, РУ № ЛСР-004859/10). 14. Жгут кровоостанавливающий - 1 уп. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03466, или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2009/06312, или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ № ФСР 2010/07432). 15. Корвалол капли для приема внутрь 25 мл - 1фл. (Корвалол-МФФ капли для приема внутрь 25 мл, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № Р N000438/01, или Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, РУ № ЛСР-001750/09, или Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ № Р N002312/01). 16. Лейкопластырь рулонный не менее 1 см x 250 см - 1 шт. (Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский, производства фирмы «ЧангжоуНанфангМедикалЭпплайансФэкториКо., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2008/01442, или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252, или Пластырь медицинский MasterUni («Мастер Юни»), варианты исполнения: Фиксирующий, производства фирмы «ЭверэйдКо., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/06372, или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, производства ООО «Лейко», Россия, РУ № ФСР 2007/01017, или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах, производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959). 17. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см. - 10 шт. (Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», производства Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., Китай, РУ № ФСЗ 2009/03549, или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе, - на нетканой основе с акриловым клеем, - на полимерной основе с акриловым клеем, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай РУ № ФСЗ 2008/01495, или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252, или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: Фиксирующий, Бактерицидный, «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/06372, или Лейкопластырь бактерицидный, производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01958). 18. Нитроглицерин капсулы 0,5 мг № 20(2) или таблетки 0,5 мг № 40 - 1 уп. (Нитроглицерин таблетки подъязычные 0,5 мг 40 шт., пробирки полимерные, производства ЗАО «МЕДИСОРБ», Россия, РУ № Р N003675/01, или Нитроглицерин капсулы подъязычные 0,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ООО «ЛЮМИ», Россия, РУ № ЛСР-000127/09). 19. Пакет гипотермический охлаждающий - 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03466, или Пакет охлаждающий (гипотермический) для оказания первой медицинской помощи «АППОЛО», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2011/12263), 20. Пакет перевязочный медицинский стерильный - 1 шт. (Пакеты перевязочные медицинские стерильные, производства ООО «Ингакамф», Россия, РУ № ФСР 2008/03791, или Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93, производства ООО «ТОР... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Виталфарм
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "Виталфарм
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
ОКП/ОКПД293 9812
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации279970
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия187322, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях