Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o1004 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07164 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндосистема модульная коленного сустава, дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой кости с инструментами для ее имплантации "ЦИТО-МАТИ" по ТУ 9444-010-49346483-2009 в составе (см. приложение на 3 листах): Эндопротезы: - элемент бедренный метадиафизарный 80L 1 шт., - элемент бедренный метадиафизарный 120L 1 шт., - элемент бедренный метадиафизарный 160L 1 шт., - элемент бедренный метадиафизарный 200L 1 шт., - элемент бедренный метадиафизарный 80R 1 шт., - элемент бедренный метадиафизарный 120R 1 шт., - элемент бедренный метадиафизарный 160R 1 шт., - элемент бедренный метадиафизарный 200R 1 шт., - шпонка 2 шт., - гайка 20 2 шт., - гайка 40 2 шт., - ножка интрамедуллярная 11 2 шт., - ножка интрамедуллярная 11/20 2 шт., - ножка интрамедуллярная 11/40 2 шт., - ножка интрамедуллярная 12 2 шт., - ножка интрамедуллярная 12/20 2 шт., - ножка интрамедуллярная 12/40 2 шт., - ножка интрамедуллярная 13 2 шт., - ножка интрамедуллярная 13/20 2 шт., - ножка интрамедуллярная 13/40 2 шт., - ножка интрамедуллярная 14 2 шт., - ножка интрамедуллярная 14/20 2 шт., - ножка интрамедуллярная 14/40 2 шт., - ножка интрамедуллярная 15 2 шт., - ножка интрамедуллярная 15/20 2 шт., - ножка интрамедуллярная 15/40 2 шт., - ножка интрамедуллярная 16 2 шт., - ножка интрамедуллярная 16/20 2 шт., - ножка интрамедуллярная 16/40 2 шт., - ножка интрамедуллярная 17 2 шт., - ножка интрамедуллярная 17/20 2 шт., - ножка интрамедуллярная 17/40 2 шт., - ножка интрамедуллярная 18 2 шт., - ножка интрамедуллярная 18/20 2 шт., - ножка интрамедуллярная 18/40 2 шт., - модуль большеберцовый метафизарный S 1 шт., - модуль большеберцовый метафизарный M 1 шт., - модуль большеберцовый метафизарный L 1 шт., - ножка большеберцовая интрамедуллярная 12 1 шт., - ножка большеберцовая интрамедуллярная 14 1 шт., - ножка большеберцовая интрамедуллярная 16 1 шт., - втулка резьбовая коническая 1 шт., - пробка-амортизатор 1 шт., - втулка 2 шт., - ось 1 шт., - гайка коническая 1 шт., - контргайка 1 шт., - элемент бедренный метафизарный S 1 шт., - ножка бедренная интрамедуллярная 14 1 шт., - ножка бедренная интрамедуллярная 16 1 шт., - ножка бедренная интрамедуллярная 18 1 шт., - ножка бедренная интрамедуллярная 20 1 шт., - винт 1 шт., - элемент большеберцовый метадиафизарный 80S 1 шт., - элемент большеберцовый метадиафизарный 80M 1 шт., - элемент большеберцовый метадиафизарный 80L 1 шт., - элемент большеберцовый метадиафизарный 140S 1 шт., - элемент большеберцовый метадиафизарный 140M 1 шт., - элемент большеберцовый метадиафизарный 140L 1 шт., - элемент бедренный метафизарный M 1 шт. Инструменты: - молоток 1 шт., - импактор бедренного компонента 1 шт., - ложемент 1 шт., - ключ 30 1 шт., - пробойник-уплотнитель 1 шт., - отвертка 1 шт., - импактор-экстрактор большеберцового компонента 1 шт., - направитель голени 1 шт., - централизатор 1 шт., - ключ 13 1 шт., - ключ 28 1 шт., - развертка коническая 1 шт. Комплектующие: - гайка 1 шт., - ключ специальный 1 шт., - развертка 9 1 шт., - развертка 10 1 шт., - развертка 12 1 шт., - развертка 14 1 шт., - развертка 16 1 шт., - развертка 18 1 шт., - корпус универсального измерителя для проксимальной резекции (УИПР) 1 шт., - блок резекционный УИПР 1 шт., - штанга УИПР 1 шт., - дистальная Y-образная штанга 1 шт., - указатель УИПР 1 шт., - ползун УИПР 1 шт., - фиксатор 1 шт., - цанговый зажим 1 шт., - экстрактор 1 шт., - стекло контрольное 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Имплант МТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, ул. Петровка, д.27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Имплант МТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, ул. Петровка, д.27 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142800, Московская обл., г. Ступино, ул. Пристанционная, д. 4 121552, Москва, ул. Оршанская, д. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |