Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o10064 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07702 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты одежды и белья для гинекологических операций по ТУ 9398-001-99266507-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах): 1. Комплект белья акушерского одноразового № 6 стерильный - КБА.С.№6: - бахилы - носки хирургические на ступню - 1 пара, - наволочка 60смх60см - 1 шт., - подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 1 шт., - простыня 210смх140см с липким краем - 1 шт., - салфетка впитывающая многослойная 40смх60см - 2 шт., - халат хирургический "Евростандарт" - 1 шт., - операционная (фиксирующая) лента 50смх5см - 2 шт. 2. Комплект белья акушерского одноразового № 8 стерильный - КБА.С.№8: - простыня влагонепроницаемая 140смх80см с бумажным слоем - 2 шт., - простыня 210смх140см с липким краем - 1 шт., - халат хирургический "Евростандарт" - 1 шт. 3. Комплект белья акушерского одноразового для новорожденного № 20 стерильный - КБА.С.№20: - салфетка впитывающая многослойная 40смх60см - 2 шт., - халат хирургический "Евростандарт" - 1 шт. 4. Комплект белья акушерского одноразового № 27 стерильный - КБА.С.№27: - бахилы высокие на резинке - 1 пара, - наволочка 60смх60см - 1 шт., - подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 1 шт., - простыня операционная 140смх110см - 1 шт., - простыня операционная 210смх140см - 1 шт., - простыня операционная 210смх140см с липким краем - 1 шт. 5. Комплект белья акушерского инд. № 267 (для операции КС) стерильный - КБА.С.№267: - простыня операционная 140смх100см с липким краем - 1 шт., - простыня 210смх140см, округлый вырез с липким краем 25смх30см, впитывающая зона - 1 шт., - халат хирургический 110см, рукав на резинке - 1 шт. 6. Комплект белья для гинекологических операций № 4 - КБГ.№4: - простыня влагонепроницаемая 140смх80см с бумажным слоем - 2 шт., - простыня 150смх140см с липким краем - 1 шт., - фартук длинный хирургический - 1 шт. 7. Комплект белья для гинекологических операций № 6 - КБГ.№6: - простыня влагонепроницаемая 140смх100см - 3 шт., - простыня 210смх140см - 1 шт., - салфетка впитывающая многослойная 40смх60см - 1 шт., - салфетка-накидка 48смх44см с отверстием (д/унитаза) - 1 шт., - операционная (фиксирующая) лента 50смх5см - 2 шт. 8. Комплект белья для гинекологических операций (осмотров) № 14 - КБГ.№14: - простыня влагонепроницаемая 140смх80см с бумажным слоем - 1 шт., - пленка липкая 400смх340мм операционная - 1 шт., 9. Комплект одежды хирургической для персонала на операцию кесарева сечения № 1 стерильный - КБК.№1: - бахилы хирургические высокие с двойной подошвой, завязки - 3 пары, - бахилы хирургические низкие, резинка - 4 пары, - карман 75смх50см на дугу, с липким краем - 4 шт., - куртка хирургическая - 3 шт., - подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 7 шт., - простыня операционная 70смх70см - 2 шт., - прокладка впитывающая - 7 шт., - респиратор "лепесток-200" (ШБ-1) - 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лаборатория Технологической Одежды |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Лаборатория Технологической Одежды |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Лаборатория Технологической Одежды", 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |