Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o10065 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07703 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты одежды хирургической по ТУ 9398-001-99266507-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах): 1. Комплект одежды хирургической № 1 одноразовый - КОХ.№ 1: - халат хирургический 110см на завязках, рукав резинка - 1 шт., - шапочка - берет хирургическая - 1 шт., - маска медицинская 3-х слойная, фильтр, фиксатор, резинки - 1 шт., - бахилы хирургические высокие, завязки - 1 пара. 2. Комплект одежды хирургической № 2 одноразовый - КОХ.№ 2: - халат хирургический 110см на завязках, рукав резинка - 1 шт., - шапочка - колпак хирургическая без подворота - 1 шт., - маска медицинская 3-х слойная, фильтр, фиксатор, резинки - 1 шт., - бахилы хирургические высокие, завязки - 1 пара. 3. Комплект одежды хирургической № 289 одноразовый - КОХ.№289: - карман 75смх50см на дугу, с липким краем - 2 шт., - подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 1 шт., - пододеяльник 210смх140см - 1 шт., - простыня операционная 140смх100см с липким краем - 1 шт. 4. Комплект одежды хирургической № 319 (для приема пациента) - КОХ.№ 319: - простыня влагонепроницаемая 80смх70 см с бумажным слоем - 1 шт., - салфетка хирургическая 60смх40см - 1 шт., - маска медицинская 3-х слойная, фильтр, фиксатор, резинки - 6 шт., - перчатки хирургические - 1 пара, - перчатки смотровые латексные - 1 пара, - прокладка женская гигиеническая - 1 шт., - салфетки одноразовые для защиты пациента - 2 пары, - тампон хирургический 3смх3см - 2 шт. 5. Комплект одежды хирургической № 457 (для имплантации) - КОХ.№457: - карман 60смх30/25см с липким краем - 2 шт., - простыня 230смх180см, торакальный вырез 55смх18см с липким краем, впитывающая зона, карман - 1 шт., - салфетка хирургическая впитывающая 70смх35см - 3 шт., - халат хирургический 140см с влагонепроницаемым передом и рукавами - 1 шт., - чехол комбинированный 140смх80см на инструментальный столик с бумажным слоем - 1шт. 6. Комплект одежды хирургической для приема родов стерильный - КОХ.ПР.С.№1: - карман 60смх30/25см с липким краем - 1 шт., - куртка хирургическая - 1 шт., - подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 3 шт., - респиратор "лепесток-200" (ШБ-1) - 3 шт. 7. Комплект одежды хир. для приема пациентов № 1 - КО.ПП.№1: - простыня влагонепроницаемая 80смх70 см с бумажным слоем - 1 шт., - шапочка - шлем хирургическая противоэпидемическая - 1 шт., - ролики ватные - 1 шт. 8. Комплект одежды хирургической для пациента № 3 - КО.ПП.№3: - салфетка хирургическая впитывающая многослойная 60смх60см - 1 шт., - шапочка - шлем хирургическая противоэпидемическая - 1 шт. 9. Комплект одежды хирургической для проктологических операций № 1 - КБХ.ПО.№1: - бахилы - носки хирургические на ступню - 1 пара, - брюки короткие проктологические с разрезом - 1 шт., - рубашка хирургическая, короткий рукав - 1 шт. 10. Комплект одежды хирургической для проктологических операций № 3 - КБХ.ПО.№3: - бахилы - носки хирургические на ступню - 1 пара, - брюки короткие проктологические с разрезом - 1 шт., - куртка хирургическая, короткий рукав - 1 шт., - простыня влагонепроницаемая 140смх100см - 1 шт., - халат хирургический 140см с запахом и стойкой (противоэпидемический) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лаборатория Технологической Одежды |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Лаборатория Технологической Одежды |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Лаборатория Технологической Одежды", 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |