Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o10110 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02938 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК) по ТУ 9398-016-46482062-2008 в составе (см. приложение на 1 листе): -лизирующий раствор - 1 флакон (30 мл), -реагент для преципитации - 1 флакон (40 мл), -промывочный раствор №1 - 1 флакон (50 мл), -промывочный раствор №2 - 1 флакон (30 мл), -буфер для растворения - 4 пробирки (по 1,25 мл), -отрицательный контрольный образец - 2 пробирки (по 1,5 мл), -внутренний контрольный образец (РНК-ВК) - 1 пробирка (1,0 мл), -внутренний контрольный образец (ДНК-ВК) - 1 пробирка (1,0 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПО ДНК-Технология |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПО ДНК-Технология |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |