| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o10229 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07907 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Индикатор компьютеризированный содержания аммиака в воздухе, извлекаемом из ротовой полости, для экспресс-диагностики хеликобактериоза ХЕЛИК-аппарат по ТУ 9442-003-59483502-2009 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АМА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198215, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 100 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия, д.4-6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АМА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198215, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 100 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия, д.4-6 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 199034, Санкт-Петербург, 17-я линия, д.4-6 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
