Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o10250 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03734 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови (ИммуноХром-антиВГС-Экспресс) по ТУ 9398-303-53915567-02 |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88, корп. 3, офис 100 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88, корп. 3, офис 100 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА, Россия, 143300, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |