Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o10262 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08138 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Регистратор ЭКГ одноканальный персональный с программным обеспечением "Юлия" по ТУ 9441-001-80841044-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): - электроды-прищепки ЭКГ для конечностей детские - 2 шт., - кабель электродный двухжильный длиной 70 см - 1 шт., - аккумуляторы NiMH типоразмера ААА емкостью 1050 мА/ч - 2 шт., - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт., - карта памяти microSD 1 ГБ - 1 шт., - программное обеспечение "Юлия". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Найтек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Ефремова, д.12, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Ефремова, д.12, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Найтек |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Ефремова, д.12, стр.2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Ефремова, д.12, стр.2 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |