| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o10276 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08049 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигенов ротавирусов группы А («Рота-Антиген») по ТУ 93 8846-001-61022398-09 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПО АКВАПАСТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д.1-3, лит.М |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196135, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Фрунзе, д. 23, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПО АКВАПАСТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д.1-3, лит.М |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196135, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Фрунзе, д. 23, лит. А |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 1-3, лит. М |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
