| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o10434 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08554 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для одновременного количественного определения шести маркеров онкологических заболеваний (общей и свободной форм простат-специфического антигена, альфа-фетопротеина, ракового эмбрионального антигена, хорионического гонадотропина, нейрон-специфической енолазы) в сыворотке крови методом иммунофлуоресцентного анализа на биологическом микрочипе (ОМ-БИОЧИП) по ТУ 9398-008-02699501-2007 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОЧИП-ИМБ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом.Б2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом.Б2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "БИОЧИП-ИМБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом.Б2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом.Б2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
