| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o10435 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08555 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления микобактерий туберкулеза и определения их лекарственной чувствительности к фторхинолонам методом гибридизации с флуоресцентным изображением на биологическом микрочипе (ТБ-БИОЧИП-2) по ТУ 9398-003-02699501-2006 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОЧИП-ИМБ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом.Б2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом.Б2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "БИОЧИП-ИМБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом.Б2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом.Б2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "БИОЧИП-ИМБ", Россия, 117312, Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом. Б2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
