| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o10439 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08586 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления антител IgG к отдельным антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum методом иммунного блоттинга с применением рекомбинантных полипептидов «ТрепонемаБлот» по ТУ 9398-009-10839330-2009 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
