Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o10463 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07738 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов "АКСИ" по ТУ 9452-048-27507632-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): - стойка СПЛ-01 - "АКСИ" тип 1 лапароскопическая с рамкой для крепления монитора, - стойка СПЛ-02 - "АКСИ" тип 2 лапароскопическая с кронштейном для крепления монитора, - стойка СПЛ-03 - "АКСИ" тип 3 лапароскопическая, - стойка СПЭ-01 - "АКСИ" тип 4 эндоскопическая, - стойка СПЭ-02 - "АКСИ" тип 5 эндоскопическая с держателем клавиатуры, - стойка СПВЭ - "АКСИ" тип 6 видеоэндоскопическая, - стойка СПА - "АКСИ" тип 7 аппаратная. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аксиома-Сервис |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Аксиома-Сервис |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136860 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, помещение 1Н, 2Н, 3Н, лит. Д |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |