Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo10481
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2010/07739
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор имплантируемых деталей устройств для коррекции деформаций позвоночника и инструментов для их установки, НД-КДП-"Конмет" по ТУ 9438-014-11458417-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):
Имплантируемые детали: - пластины, - стержни (в том числе, резьбовые), - крючки, - стойки, - переходник, - гайки (М4, М5, в том числе, конические, сферические), - клипсы (открытые, накидные), - скобы (подвижные, неподвижные), - поперечины (плоские, круглые М4, прямоугольные), - замки (в том числе, поперечины), - винты (M4, M5, в том числе, стопорные, окципитальные, мультиаксиальные), - балки (прямые, изогнутые). Инструменты для их установки: - изгибатели стержня (правые, левые), - изгибатели пластин (правые, левые), - устройства гибочные универсальные, - проводники, - отвертка, - сверла, - метчики, - упор, - рукоятка, - направители, - шило, - глубиномер, - держатели крючков, - ключ-держатель крючка, - ключи (торцевые, специальные, рожковые), - контрактор, - погружатель, - воротки, - устройство стяжное, - рамка, - шаблон, - контейнер-укладка.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КОНМЕТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125413, Россия, ул. Онежская, д. 24/1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "КОНМЕТ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия125413, Россия, ул. Онежская, д. 24/1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
ОКП/ОКПД294 3800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия125413, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях