Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o10481 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07739 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор имплантируемых деталей устройств для коррекции деформаций позвоночника и инструментов для их установки, НД-КДП-"Конмет" по ТУ 9438-014-11458417-2006 в составе (см. приложение на 1 листе): Имплантируемые детали: - пластины, - стержни (в том числе, резьбовые), - крючки, - стойки, - переходник, - гайки (М4, М5, в том числе, конические, сферические), - клипсы (открытые, накидные), - скобы (подвижные, неподвижные), - поперечины (плоские, круглые М4, прямоугольные), - замки (в том числе, поперечины), - винты (M4, M5, в том числе, стопорные, окципитальные, мультиаксиальные), - балки (прямые, изогнутые). Инструменты для их установки: - изгибатели стержня (правые, левые), - изгибатели пластин (правые, левые), - устройства гибочные универсальные, - проводники, - отвертка, - сверла, - метчики, - упор, - рукоятка, - направители, - шило, - глубиномер, - держатели крючков, - ключ-держатель крючка, - ключи (торцевые, специальные, рожковые), - контрактор, - погружатель, - воротки, - устройство стяжное, - рамка, - шаблон, - контейнер-укладка. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КОНМЕТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, ул. Онежская, д. 24/1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КОНМЕТ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125413, Россия, ул. Онежская, д. 24/1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125413, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |