Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o10505 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08018 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты одежды мужской одноразового использования по ТУ 9398-028-35551541-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах): 1.Комплект одежды мужской голубого цвета, нестерильный в составе: - рубашка хирургическая длиной 110 см с горловиной в виде V-образного выреза и двумя карманами из спанбонда плотностью 60 г/м2 О31-110-60-01-Н-1 1 шт., - брюки хирургические длиной 112 см, шириной 64 см на резинке и одним карманом из спанбонда плотностью 60 г/м2 О22-112х64-60-01-Н-1 1 шт., - маска размером 17х9 см с завязками из материала «СМ» плотностью 60 г/м2 О81-17х9-60-06-Н-1 1 шт., - бахилы низкие размером 40х16 см, из спанбонда плотностью 40 г/м2 О11-40х16-40-01-Н-1 1 пара. 2.Комплект одежды мужской из спанбонда плотностью 60 г/м2 зеленого цвета, нестерильный в составе: - рубашка хирургическая длиной 110 см с горловиной в виде круглого выреза и одним карманом О32-110-60-01-Н-2 1 шт., - брюки хирургические длиной 112 см, шириной 64 см на резинке и одним карманом О22-112х64-60-01-Н-2 1 шт. 3.Комплект одежды мужской из материала «СМС» голубого цвета, стерильный в составе: - халат хирургический длиной 140 см, шириной 160 см с рукавами на трикотажных манжетах, плотность 60 г/м2 О71-140х160-60-05-С-1 1 шт., - маска размером 17х9 см с завязками, плотность 70 г/м2 О81-17х9-70-05-С-1 1 шт., - бахилы низкие размером 40х16 см, плотность 60 г/м2 О11-40х16-60-05-С-1 1 пара. 4.Комплект одежды мужской из материала «СМС» зеленого цвета, стерильный в составе: - халат хирургический длиной 140 см, шириной 160 см с рукавами на резинках, плотность 60 г/м2 О72-140х160-60-05-С-2 1 шт., - маска размером 17х9 см с завязками, плотность 70 г/м2 О81-17х9-70-05-С-2 1 шт., - бахилы низкие размером 40х16 см, плотность 60 г/м2 О11-40х16-60-05-С-2 1 пара. 5.Комплект одежды мужской голубого цвета, стерильный в составе: - халат хирургический длиной 140 см, шириной 160 см с рукавами на трикотажных манжетах, из материала «СМС» плотностью 60 г/м2 О71-140х160-60-05-С-1 1 шт., - брюки хирургические длиной 112 см, шириной 64 см на резинке и одним карманом, из материала «СМС» плотностью 60 г/м2 О22-112х64-60-05-С-1 1 шт., - фартук длиной 120 см, шириной 100 см из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 О60-120х100-40-02-С-1 1 шт., - нарукавники длиной 40 см, шириной 20 см из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 О40-40х20-40-02-С-1 1 пара, - маска размером 17х9 см с резинками из материала «СМС» плотностью 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-1 1 шт., - бахилы высокие с двойной подошвой высотой 33 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 О14-33-60-01-С-1 1 пара. 6.Комплект одежды мужской белого цвета, нестерильный в составе: - халат хирургический длиной 140 см, шириной 160 см с рукавами на резинках, из материала «СМС» плотностью 42 г/м2 О72-140х160-42-05-Н-3 1 шт., - маска размером 17х9 см с завязками, из материала «СМ» плотность 60 г/м2 О81-17х9-60-06-Н-3 1 шт., - бахилы высокие высотой 52 см, из материала «СМС» плотностью 42 г/м2 О13-52-42-05-Н-3 1 пара. 7.Комплект одежды мужской из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 белого цвета, нестерильный в составе: - фартук длиной 120 см, шириной 100 см О60-120х100-40-02-Н-3 1 шт., - нарукавники длиной 40 см, шириной 20 см О40-40х20-40-02-Н-3 1 пара. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НОЦ "ОртоС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НОЦ "ОртоС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 633011, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д.3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |