Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o10506 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08029 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты одежды женской одноразового использования по ТУ 9398-028-35551541-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах): 1.Комплект одежды женской из материала «СМС» голубого цвета, стерильный в составе: - халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на трикотажных манжетах, плотность 60 г/м2 О71-110х160-60-05-С-1 1 шт., - маска размером 17х9 см с резинками, плотность 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-1 1 шт., - бахилы низкие размером 40х16 см, плотность 60 г/м2 О11-40х16-60-05-С-1 1 пара. 2.Комплект одежды женской из материала «СМС» зеленого цвета, стерильный в составе: - халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на резинках, плотность 60 г/м2 О72-110х160-60-05-С-2 1 шт., - маска размером 17х9 см с резинками, плотность 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-2 1 шт., - бахилы низкие размером 40х16 см, плотность 60 г/м2 О11-40х16-60-05-С-2 1 пара. 3.Комплект одежды женской голубого цвета, стерильный в составе: - халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на трикотажных манжетах из материала «СМС» плотностью 60 г/м2 О71-110х160-60-05-С-1 1 шт., - брюки хирургические длиной 112 см, шириной 64 см с завязками и двумя карманами из материала «СМС» плотностью 60 г/м2 О21-112х64-60-05-С-1 1 шт., - фартук длиной 100 см, шириной 70 см из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 О60-100х70-40-02-С-1 1 шт., - нарукавники длиной 40 см, шириной 20 см из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 О40-40х20-40-02-С-1 1 пара, - маска размером 17х9 см с резинками из материала «СМС» плотностью 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-1 1 шт., - бахилы высокие с двойной подошвой высотой 33 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 О14-33-60-01-С-1 1 пара. 4.Комплект одежды женской из спанбонда плотностью 30 г/м2 зеленого цвета, стерильный в составе: - рубашка для рожениц длиной 110 см, шириной 70 см О50-110х70-30-01-С-2 1 шт., - бахилы высокие высотой 45 см О13-45-30-01-С-2 1 пара. 5.Комплект одежды женской белого цвета, нестерильный в составе: - халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на резинках, из спанбонда плотностью 40 г/м2 О72-110х160-40-01-Н-3 1 шт., - маска размером 17х9 см с резинками, из материала «СМ» плотностью 60 г/м2 О82-17х9-60-06-Н-3 1 шт., - бахилы высокие высотой 45 см, из спанбонда плотностью 40 г/м2 О13-45-40-01-Н-3 1 пара. 6.Комплект одежды женской из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 белого цвета, нестерильный в составе: - фартук длиной 100 см, шириной 70 см О60-100х70-40-02-Н-3 1 шт., - нарукавники длиной 40 см, шириной 20 см О40-40х20-40-02-Н-3 1 пара. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НОЦ "ОртоС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НОЦ "ОртоС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 633011, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Морская, д.3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |