Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o10507 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08032 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты белья операционного одноразового использования по ТУ 9398-028-35551541-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 4-х листах): 1. Комплект белья операционного голубого цвета стерильный, в составе: - простыня большая операционная 220х250 см с круглым отверстием ø,50 см, на выходе из манжета ø,15 см, с укрепленной зоной 90х80 см из бумаги ламинированной плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-220х250-(ø,50хø,15-90х80-0-0-00-0-0)-40-13-С-1 1 шт., - простыня большая операционная 140х200 см из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-140х200-(00-00-0-0-00-0-0)-40-01-С-1 1 шт., - простыня впитывающая многослойная 40х70 см с липким краем, голубого цвета стерильная К20-40х70-(00-00-0-0-00-1-0)-00-00-С-1 1 шт., - простыня 60х60 см из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная Б3-60х60-40-01-С-1 1 шт., - чехол на инструментальный стол 140х80 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильный К32-140х80-(00-00-0-0-00-0-0)-60-01-С-1 1 шт. 2. Комплект белья операционного зеленого цвета стерильный: - простыня большая операционная 220х250 см с круглым отверстием ø,50 см, на выходе из манжета ø,8 см, с укрепленной зоной 60х20 см из бумаги ламинированной плотностью 42 г/м2 зеленого цвета стерильная К11-220х250-(ø,50хø,8-60х20-0-0-00-0-0)-42-13-С-2 1 шт., - простыня 140х200 см из спанбонда плотностью 40 г/м2 зеленого цвета стерильная Б3-140х200-40-01-С-2 1 шт., - простыня впитывающая многослойная 40х70 см с липким краем, зеленого цвета стерильная К20-40х70-(00-00-0-0-00-1-0)-00-00-С-2 1 шт., - простыня 60х60 см из спанбонда плотностью 40 г/м2 зеленого цвета стерильная Б3-60х60-40-01-С-2 1 шт., - чехол на инструментальный стол 140х80 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 зеленого цвета стерильный К32-140х80-(00-00-0-0-00-0-0)-60-01-С-2 1 шт. 3. Комплект белья операционного голубого цвета стерильный, в составе: - простыня большая операционная 200х220 см с отверстием 8х8 см, с укрепленной зоной 80х100 см, с липким слоем из бумаги ламинированной плотностью 42 г/м2 голубого цвета стерильная К11-200х220-(8х8-80х100-1-0-00-0-0)-42-13-С-1 1 шт., - простыня большая операционная 140х200 см с отверстием 8х8 см, с укрепленной зоной 50х50 см, с липким слоем из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-140х200-(8х8-50х50-1-0-00-0-0)-40-01-С-1 1 шт., - простыня 140х200 см из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная Б3-140х200-40-01-С-1 1 шт., - салфетка 60х60 см из спанлейса плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильная Б4-60х60-60-03-С-1 1 шт., - чехол на инструментальный стол 140х80 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильный К32-140х80-(00-00-0-0-00-0-0)-60-01-С-1 1 шт. 4. Комплект белья операционного голубого цвета стерильный в составе: - простыня большая операционная 200х250 см с отверстием 25х7 см, с укрепленной зоной 50х70 см, с липким слоем из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-200х250-(25х7-50х70-1-0-00-0-0)-40-01-С-1 1 шт., - простыня 140х200 см из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная Б3-140х200-40-01-С-1 2 шт., - простыня впитывающая многослойная 40х70 см с липким краем, голубого цвета стерильная К20-40х70-(00-00-0-0-00-1-0)-00-00-С-1 2 шт., - салфетка 50х45 см из спанлейса плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильная Б4-50х45-60-03-С-1 4 шт., - чехол защитный для эндоскопических операций 200х13 см из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильный К31-200х13-(00-00-0-0-00-0-0)-40-01-С-1 1 шт., - чехол на инструментальный стол 140х80 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильный К32-140х80-(00-00-0-0-00-0-0)-60-01-С-1 1 шт. 5. Комплект белья операционного голубого цвета стерильный, в составе: - простыня большая операционная 220х220 см с отверстием 20х20 см, с укрепленной зоной 90х80 см, с липким слоем, с полиэтиленовым карманом из спанбонда плотностью 42 г/м2 голубого цвета стерильная К11-220х220-(20х20-90х80-1-0-00-0-1)-42-01-С-1 1 шт., - простыня большая операционная 140х220 см с впитывающей зоной 70х200 см, из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-140х220-(00-00-0-0-70х200-0-0)-40-01-С-1 1 шт., - простыня впитывающая многослойная 40х70 см с липким краем, голубого цвета стерильная К20-40х70-(00-00-0-0-00-1-0)-00-00-С-1 2 шт., - салфетка 40х30 см из спанлейса плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильная Б4-40х30-60-03-С-1 4 шт., - чехол на инструментальный стол 140х80 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильный К32-140х80-(00-00-0-0-00-0-0)-60-01-С-1 1 шт. 6. Комплект белья операционного голубого цвета стерильный, в составе: - простыня большая операционная 260х220 см с круглым отверстием ø,50 см, на выходе из манжета ø,15 см, с укрепленной зоной 90х80 см, с полиэтиленовым карманом, из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-260х220-(ø,50хø,15-90х80-0-0-00-0-1)-40-01-С-1 1 шт., - простыня большая операционная 140х220 см с впитывающей зоной 70х200 см, из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-140х220-(00-00-0-0-70х200-0-0)-40-01-С-1 1 шт., - простыня впитывающая многослойная 40х70 см с липким краем, голубого цвета стерильная К20-40х70-(00-00-0-0-00-1-0)-00-00-С-1 2 шт., - салфетка 60х60 см из спанлейса плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильная Б4-60х60-60-03-С-1 1 шт., - чехол на инструментальный стол 140х80 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильный К32-140х80-(00-00-0-0-00-0-0)-60-01-С-1 1 шт. 7. Комплект белья операционного голубого цвета стерильный, в составе: - простыня большая операционная 300х280 см с отверстием 12х35 см, с укрепленной зоной 90х80 см из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-300х280-(12х35-90х80-0-0-00-0-0)-40-01-С-1 1 шт., - простыня большая операционная 140х220 см с впитывающей зоной 70х200 см из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-140х220-(00-00-0-0-70х200-0-0)-40-01-С-1 1 шт., - простыня впитывающая многослойная 40х70 см с липким краем, голубого цвета стерильная К20-40х70-(00-00-0-0-00-1-0)-00-00-С-1 2 шт., - салфетка 40х60 см из спанлейса плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильная Б4-40х60-60-03-С-1 1 шт., - чехол на инструментальный стол 140х80 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильный К32-140х80-(00-00-0-0-00-0-0)-60-01-С-1 1 шт. 8. Комплект белья операционного зеленого цвета стерильный, в составе: - простыня впитывающая многослойная 60х60 см зеленого цвета стерильная К20-60х60-(00-00-0-0-00-0-0)-00-00-С-2 1 шт., - салфетка 30х20 см из спанлейса плотностью 60 г/м2 зеленого цвета стерильная Б4-30х40-60-03-С-2 2 шт. - простыня большая операционная 200х250 см с отверстием 6х12 см, с укрепленной зоной 50х70 см, с липким слоем из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-200х250-(6х12-50х70-1-0-00-0-0)-40-01-С-1 1 шт. - простыня малая операционная 120х70 см с отверстием 5х5.5, с липким слоем из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К12-120х70-(5х5.5-00-1-0-00-0-0)-40-01-С-1 1 шт. - простыня малая операционная 100х100 см с отверстием ø,5, с липким слоем, с операционной пленкой, с полиэтиленовым карманом из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К12-100х100-(ø,5-00-1-1-00-0-1)-40-01-С-1 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НОЦ "ОртоС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НОЦ "ОртоС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 633011, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Морская, д.3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |