| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o10579 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/06946 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Исток Аудио-Соната" по ТУ 9444-002-45749712-2003 следующих моделей: У-02 "Соната", У-05 "Исток Аудио-Соната", У-07.1 "Исток Аудио-Соната". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Исток Аудио Трейдинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.3А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.3А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Исток Аудио Трейдинг |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.3А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.3А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
