Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o10658 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08425 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону "ДИОКС-02-ЭКГ" по ТУ 9441-002-26876706-2005 в составе (см. приложение на 1 листе): Электрокардиопередатчик индивидуальный "МИКТО ЭКП-303И" с принадлежностями: - кабель отведений - 1 шт., - электроды ЭКГ грудные - 4 шт., - пояс резиновый фиксирующий - 1 шт., - батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт., - сумка-укладка (модель 1151/1) - 1 шт. Электрокардиопередатчик профессиональный "МИКТО ЭКП-1203" с принадлежностями: - кабель отведений - 1 шт., - комплект электродов ЭКГ (модель 018) - 1 шт., - батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт., - сумка-укладка (модель 1098/08) - 1 шт. Электрокардиопередатчик на базе КПК "МИКТО ЭКП-1204" с принадлежностями: - кабель отведений - 1 шт., - комплект электродов ЭКГ (модель 018) - 1 шт., - батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт., - сумка-укладка (модель 2123/1) - 1 шт. Блок приема ЭКГ "МИКТО КДП-02" с принадлежностями: - шнур питания сетевой трехжильный -1 шт., - кабель телефонный - 2 шт., - кабель интерфейсный RS 232 - 1 шт., Персональный компьютер с принтером - 1 шт., Программное обеспечение "Телекард 1.3" и "Телекард 1.2СЕ" на лазерном компакт-диске - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ИПФ "МИКТО-интех |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 410600, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Вольская, д. 20"А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 410600, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Вольская, д. 20"А", кв.26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО ИПФ "МИКТО-интех |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 410600, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Вольская, д. 20"А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 410600, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Вольская, д. 20"А", кв.26 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 410040, г. Саратов, пр. 50-летия Октября, д. 101 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |