Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o10823 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08041 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические восстановительные "СТОМАХИМ" по ТУ 9391-005-31008751-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): - материал композиционный пломбировочный химического отверждения "Комподент-М", - материал композиционный пломбировочный светового отверждения "Комподент-С", - комплект для приготовления амальгамы серебряной в капсулах ССК-68,5-01 "Амадент" (в составе: капсула с дозами по (0,35±0,05) г порошка сплава серебрянного и ртути 50 шт., дисковый ключ №1 1 шт., дисковый ключ №2 1 шт., инструкция по применению). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СТОМАХИМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195043, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Челябинская, д.95 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195043, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Челябинская, д.95 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "СТОМАХИМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195043, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Челябинская, д.95 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195043, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Челябинская, д.95 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |