| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o10950 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08485 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления специфического антигена предстательной железы (PSA) в сыворотке, плазме и цельной крови человека (ИммуноХром-PSA-Экспресс) по ТУ 9398-008-83129375-2010 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88, корп. 3, офис 100 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88, корп. 3, офис 100 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 206540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА, Россия, 143300, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
