Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o10996 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08411 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеномаммографический цифровой "Маммо-РПц" по ТУ 9442-030-42254364-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): Штатив маммографа, Съемочный узел, в том числе: - устройство рентгеновское питающее высокочастотное, - излучатель рентгеновский С339 Е/ХМ15 0.1/0.3 или С339 Е/ХМ15 Т 0.1/0.3, производства фирмы "IAE", Италия или производства ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ" , - компрессионное устройство, - коллиматор (щелевая диафрагма), - линейный детектор, - экран защитный (козырек), Комплекс средств управления маммографом на базе компьтера (АРМ 1), Комплекс средств для работы врача-рентгенолога, предназначенный для визуализации, обработки изображений и составления рентгенологических отчетов, на базе компьютерной РС (АРМ 2), Устройство для хранения медицинских цифровых изображений и управления архивом исследований, Принтер медицинский пленочный сетевой, Принтер лазерный офисный, Пластина компрессионная 18х24, Пластина компрессионная 24х30, Пластина компрессионная прицельная, Ширма рентгенозащитная, Фантом для настройки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117279, Россия, г. Москва, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117279, Россия, г. Москва, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1) 143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А 2) 143560, Московская область, Истринский район, Ново-Петровское с/пос., вблизи пос.Румянцево, производственная база ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |