Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o11005 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08526 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Фиксаторы костного лоскута имплантируемые с инструментом (ключом) для их установки или без него по ТУ 9438-007-84179168-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): фиксаторы: - диаметром 11 мм "ФИКС-11" и "ФИКС-11-01", - диаметром 16 мм "ФИКС-16" и "ФИКС-16-01", - диаметром 21 мм "ФИКС-21" и "ФИКС-21-01", ключи: - "ФИКС-К1", - "ФИКС-К2", - "ФИКС-К3", - "ФИКС-К4". |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИНТЕРА-МЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Зеленоград, 4-й Западный проезд, д.1, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, 4-й Западный проезд, д.1, стр.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ИНТЕРА-МЕД |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Зеленоград, 4-й Западный проезд, д.1, стр.1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, 4-й Западный проезд, д.1, стр.1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335490 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 124460, Москва, г. Зеленоград, 4-й Западный проезд, д.1, стр.1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |