Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo11164
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2010/08511
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема анализа нуклеиновых кислот "ГЕНОСКАН 3000" по ТУ 9443-001-95224908-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
- сканер микроматриц - 1 шт., - гибридизационная печь - 1 шт., - шнур сетевой - 1 шт., - кабель USB - 1 шт., - автозагрузчик -1 шт., - программное обеспечение на CD-диске - 1 шт., - тестовая микроматрица - 2 шт., - универсальная микроматрица - 6 шт., - микроматрица для цитогенетического анализа - 6 шт., - микроматрица для анализа полиморфизмов в ДНК человека - 6 шт., - микроматрица для анализа экспрессии генов - 6 шт. Принадлежности: - тестовая микроматрица - от 1 до 25 шт., - универсальная микроматрица - от 1 до 100 шт., - микроматрица для цитогенетического анализа - от 1 до 100 шт., - микроматрица для анализа полиморфизмов в ДНК человека - от 1 до 100 шт., - микроматрица для анализа экспрессии генов - от 1 до 100 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Геномед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия100500, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.50/12, стр.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.50/12, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Геномед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия100500, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.50/12, стр.1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.50/12, стр.1
ОКП/ОКПД294 4340
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации262830
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Геномед", Россия, 105005, Москва, ул. Бауманская, д.50/12, стр.1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях