Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o11164 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08511 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система анализа нуклеиновых кислот "ГЕНОСКАН 3000" по ТУ 9443-001-95224908-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): - сканер микроматриц - 1 шт., - гибридизационная печь - 1 шт., - шнур сетевой - 1 шт., - кабель USB - 1 шт., - автозагрузчик -1 шт., - программное обеспечение на CD-диске - 1 шт., - тестовая микроматрица - 2 шт., - универсальная микроматрица - 6 шт., - микроматрица для цитогенетического анализа - 6 шт., - микроматрица для анализа полиморфизмов в ДНК человека - 6 шт., - микроматрица для анализа экспрессии генов - 6 шт. Принадлежности: - тестовая микроматрица - от 1 до 25 шт., - универсальная микроматрица - от 1 до 100 шт., - микроматрица для цитогенетического анализа - от 1 до 100 шт., - микроматрица для анализа полиморфизмов в ДНК человека - от 1 до 100 шт., - микроматрица для анализа экспрессии генов - от 1 до 100 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Геномед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 100500, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.50/12, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.50/12, стр.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Геномед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 100500, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.50/12, стр.1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.50/12, стр.1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4340 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262830 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Геномед", Россия, 105005, Москва, ул. Бауманская, д.50/12, стр.1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |