Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo11173
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2010/08779
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс аппаратно-программный одно-, двух-, трехсуточного мониторирования электрокардиограмм "Эксперт" по ТУ 9441-001-62115713-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
- регистратор 1 шт., - интерфейсный блок 1 шт., - кабель отведений ЭКГ трехканальный, производства фирмы FIAB SpA, Италия 1 шт., - кабель отведений ЭКГ двенадцатиканальный, производства фирмы FIAB SpA, Италия 1 шт., - одноразовые электроды ЭКГ, производства фирмы FIAB SpA, Италия 120 шт., - персональный компьютер 1 шт., - принтер 1 шт., - СD-диск с программным обеспечением SHS-24h версия 3.01 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО НПО "Медэксперт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125315, Россия, 2-ой Амбулаторный проезд, д. 8/1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125315, Россия, г. Москва, 2-ой Амбулаторный проезд, д. 8/1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО НПО "Медэксперт
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия125315, Россия, 2-ой Амбулаторный проезд, д. 8/1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия125315, Россия, г. Москва, 2-ой Амбулаторный проезд, д. 8/1
ОКП/ОКПД294 4100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации291590
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО НПО "Медэксперт", Россия, 125315, Москва, 2-ой Амбулаторный проезд, д. 8/1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях