Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o11173 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08779 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный одно-, двух-, трехсуточного мониторирования электрокардиограмм "Эксперт" по ТУ 9441-001-62115713-2009 в составе (см. приложение на 1 листе): - регистратор 1 шт., - интерфейсный блок 1 шт., - кабель отведений ЭКГ трехканальный, производства фирмы FIAB SpA, Италия 1 шт., - кабель отведений ЭКГ двенадцатиканальный, производства фирмы FIAB SpA, Италия 1 шт., - одноразовые электроды ЭКГ, производства фирмы FIAB SpA, Италия 120 шт., - персональный компьютер 1 шт., - принтер 1 шт., - СD-диск с программным обеспечением SHS-24h версия 3.01 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПО "Медэксперт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, 2-ой Амбулаторный проезд, д. 8/1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, 2-ой Амбулаторный проезд, д. 8/1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПО "Медэксперт |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125315, Россия, 2-ой Амбулаторный проезд, д. 8/1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, 2-ой Амбулаторный проезд, д. 8/1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291590 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НПО "Медэксперт", Россия, 125315, Москва, 2-ой Амбулаторный проезд, д. 8/1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |