Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o11192 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03592 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс мобильный видеоэндоскопический КМВ по ТУ 9442-040-27482286-2008 в составе (см. приложение на 1 листе): Видеогастродуоденоскоп ВГД-ВС-05 в составе: - щипцы биопсийные длинные с иглой для канала 2,8 мм длиной 1650 мм, - щипцы биопсийные зубчатые с иглой для канала 2,8 мм длиной 1650 мм, - петля серповидная для канала 2,8 мм длиной 2350 мм, - ерш цитологический в футляре для канала 2,8 мм длиной 1650 мм, - катетер смывной для канала 2,8 мм длиной 1650 мм, - щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 280 мм, - щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1830 мм, - щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1650 мм, - загубник, - банка со шлангом, - течеискатель с манометром, Видеоколоноскоп ВК-ВС-05 в составе: - щипцы биопсийные длинные с иглой для канала 3,7 мм длиной 2350 мм, - щипцы биопсийные зубчатые с иглой для канала 2,8 мм длиной 2350 мм, - ерш цитологический в футляре для канала 3,7 мм длиной 2350 мм, - катетер смывной для канала 3,7 мм длиной 2350 мм, Блок аппаратный мобильный БАМ-01 в составе: - транспортный контейнер, - блок аппаратный БАК-01, - видеорегистратор, - монитор, - блок питания 12V, - кабель сетевой, - кабель соединительный, - кабель RCA-RCA, - кабель S-VHS. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Оптимед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Оптимед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |