Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o11376 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04189 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов стоматологических титановых, их аналогов и инструментов для их установки СТИ "ИОЛ" по ТУ 9398-001-87310203-2008 в составе (см. приложение на 3 л.): - имплантат титановый конический винтовой одноэтапный ИТВК-1Э-16, - имплантат титановый конический винтовой одноэтапный ИТВК-1Э-13, - имплантат титановый конический винтовой одноэтапный ИТВК-1Э-10, - имплантат титановый пластинчатый одноголовочный одноэтапный ИТП1-1Э-тип 1, - имплантат титановый пластинчатый двухголовочный одноэтапный ИТП2-1Э-тип 1, - имплантат титановый пластинчатый одноголовочный одноэтапный со смещённой головкой ИТП1-1Э-СМ, - имплантат титановый пластинчатый одноголовочный одноэтапный ИТП1-1Э-тип 2, - имплантат титановый пластинчатый двухголовочный одноэтапный ИТП2-1Э-тип 2, - имплантат титановый конический винтовой двухэтапный ИТВК-2Э-16, - имплантат титановый конический винтовой двухэтапный ИТВК-2Э-13, - имплантат титановый конический винтовой двухэтапный ИТВК-2Э-10, - имплантат титановый конический винтовой двухэтапный, d=4,5 мм с углами наклона головки 0?, 15?, 25?: ИТВК-2Э-16-4,5-0, ИТВК-2Э-16-4,5-15, ИТВК-2Э-16-4,5-25, - имплантат титановый конический винтовой двухэтапный, d=4,5 мм с углами наклона головки 0?, 15?, 25?: ИТВК-2Э-13-4,5-0, ИТВК-2Э-13-4,5-15, ИТВК-2Э-13-4,5-25, - имплантат титановый конический винтовой двухэтапный, d=4,5 мм с углами наклона головки 0?, 15?, 25?: ИТВК-2Э-10-4,5-0, ИТВК-2Э-10-4,5-15, ИТВК-2Э-10-4,5-25, - имплантат титановый конический винтовой двухэтапный, d=4,0 мм с углами наклона головки 0?, 15?, 25?: ИТВК-2Э-16-4,0-0, ИТВК-2Э-16-4,0-15, ИТВК-2Э-16-4,0-25, - имплантат титановый конический винтовой двухэтапный, d=4,0 мм с углами наклона головки 0?, 15?, 25?: ИТВК-2Э-13-4,0-0, ИТВК-2Э-13-4,0-15, ИТВК-2Э-13-4,0-25, - имплантат титановый конический винтовой двухэтапный, d=4,0 мм с углами наклона головки 0?, 15?, 25?: ИТВК-2Э-10-4,0-0, ИТВК-2Э-10-4,0-15, ИТВК-2Э-10-4,0-25, - имплантат титановый пластинчатый одноголовочный двухэтапный ИТП1-2Э-18х17, - имплантат титановый пластинчатый одноголовочный двухэтапный ИТП1-2Э-5х17, - имплантат титановый пластинчатый двухголовочный двухэтапный ИТП2-2Э-18х15, - имплантат титановый пластинчатый двухголовочный двухэтапный ИТП2-2Э-24х7, - аналог имплантата конического винтового одноэтапного АИКВО-1Э, - аналог имплантата конического винтового двухэтапного с углами наклона головки 0?, 15?, 25?: АИКВО-2Э-0, АИКВО-2Э-15, АИКВО-2Э-25, - аналог имплантата пластинчатого одноголовочного АИП1-18х7, - аналог имплантата пластинчатого одноголовочного АИП1-5х17, - аналог имплантата пластинчатого двухголовочного АИП2-24х7, - аналог имплантата пластинчатого двухголовочного АИП2-18х15, - формирователь десны длиной 3мм ФД-3, - формирователь десны длиной 4мм ФД-4, - формирователь десны длиной 5мм ФД-5, - формирователь десны длиной 7мм ФД-7, - ключ для введения имплантатов, - рычаг усиления, - формирователь угла, - фреза трёхгранная пилотная, - фреза трёхгранная: с длиной рабочей части 16мм, с длиной рабочей части 13мм, с длиной рабочей части 10мм, - отвёртка для винта-заглушки, - винтовая пара для введения конического винтового имплантата, - метчик диаметром 4,0 мм: длиной рабочей части 10мм, длиной рабочей части 13мм, длиной рабочей части 16мм, - метчик диаметром 4,5мм: длиной рабочей части 10мм, длиной рабочей части 13мм, длиной рабочей части 16мм, - телескопическая пара для введения имплантата с различными углами наклона головки, - фреза дисковая: с диаметром 15мм, с диаметром 8мм, - цапфенбор, - поводок. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИОЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 191186, Санкт-Петербург, Набережная Грибоедова Канала, д.5, литер Е, оф.409 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 191186, Санкт-Петербург, Набережная Грибоедова Канала, д.5, литер Е, оф.409 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ИОЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 191186, Санкт-Петербург, Набережная Грибоедова Канала, д.5, литер Е, оф.409 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 191186, Санкт-Петербург, Набережная Грибоедова Канала, д.5, литер Е, оф.409 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |