Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o1149 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/06610 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы упаковочные для стерилизации и хранения изделий медицинского назначения по ТУ 9398-001-61717367-2009 в составе (см. Приложение на 1 листе): 1. Пакеты со складкой бумажно-пленочные для стерилизации (ПАР, ГАЗ, ФОРМ, радиационной) и хранения изделий медицинского назначения, размеров (мм): 75 x 30 x 250, 75 x 30 x 300, 100 x 40 x 300, 150 x 50 x 380, 160 x 50 x 360, 200 x 50 x 400, 320 x 60 x 500, 420 x 90 x 600, 2. Пакеты бумажно-пленочные плоские для стерилизации (ПАР, ГАЗ, ФОРМ, радиационной) и хранения изделий медицинского назначения, размеров (мм): 50 x 250, 75 x 150, 75 x 200, 75 x 250, 75 x 300, 100 x 150, 100 x 200, 100 x 250, 100 x 300, 100 x 350, 100 x 400, 120 x 200, 120 x 250, 120 x 300, 120 x 400, 150 x 200, 150 x 300, 150 x 380, 160 x 200, 160 x 220, 160 x 340, 210 x 400, 210 x 280, 210 x 350, 250 x 380, 250 x 500, 270 x 350, 270 x 450, 320 x 500, 420 x 500, 420 x 600, 3. Пакеты бумажно-пленочные самоклеющиеся для стерилизации (ПАР, ГАЗ, ФОРМ, радиационной) и хранения изделий медицинского назначения, размеров (мм): 90 х 200, 90 х 250, 100 x 200, 100 x 250, 130 x 250, 130 x 350, 200 x 350, 300 x 390, 250 x 400, 300 x 450, 4. Пакеты комбинированные для стерилизации (плазменной) и хранения изделий медицинского назначения, размеров (мм): 75х200, 100х250, 100х350, 150х300, 150х420, 210х400, 250х480, 320х600, 420х600, 5. Пакеты плоские для стерилизации (ПАР, ГАЗ, ФОРМ, радиационной) и хранения изделий медицинского назначения в рулоне длиной 100 м, шириной (мм): 50, 75, 90, 100, 120, 150, 250, 270, 320, 420, 6. Пакеты плоские для стерилизации (ПАР, ГАЗ, ФОРМ, радиационной) и хранения изделий медицинского назначения в рулоне длиной 200 м, шириной (мм): 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 380, 420, 7. Пакеты со складкой для стерилизации (ПАР, ГАЗ, ФОРМ, радиационной) и хранения изделий медицинского назначения в рулоне длиной 100 м, размеров (мм): 75 x 25, 100 x 40, 150 x 50, 200 x 50, 250 x 60, 300 x 60, 380 x 80, 420 x 90, 8. Пакеты плоские (пленка) для стерилизации (плазменной) и хранения изделий медицинского назначения в рулоне 100 м, шириной (мм): 50, 75, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 420, 500. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Стерильные материалы |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117105, г. Москва, Варшавское шоссе, д.37А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д.37А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Стерильные материалы |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117105, г. Москва, Варшавское шоссе, д.37А |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д.37А |
ОКП/ОКПД2 | 93 9860 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185910 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |