| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o1151 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07023 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления возбудителей острых кишечных инфекций методом ПЦР "ММТест-ОКИ-ПЦР" по ТУ 9398-004-78127457-2009 в двух форматах: Формат 1 "ММТест-ОКИ-ПЦР-Биочип" (с последующей регистрацией продуктов ПЦР путем гибридизации на биочипе) и Фомат 2 "ММТест-ОКИ-ПЦР-ЭФ" (с последующей электрофоретической детекцией продуктов ПЦР в полиакриламидном геле (ПААГ). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Молекулярно-медицинские технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Московская область, г. Пущино, проспект Науки, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, проспект Науки, д.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Молекулярно-медицинские технологии |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Московская область, г. Пущино, проспект Науки, д.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, проспект Науки, д.3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
