| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o11543 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08368 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом (КК-ВИТАЛ) по ТУ 9398-008-52145831-2004 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Витал Диагностикс СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, Боровая |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Боровая, д. 20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Витал Диагностикс СПб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, Боровая |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Боровая, д. 20 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 205080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |