Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o11545 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08864 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах): - калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Илеопак", - калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Илеопак Л", - калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак Б", - калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак БЛ", - калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Колопак", - калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Колопак Л", - калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак Б", - калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак БЛ", - мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 80 мм, "Стома Пак Пост Оп", - мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 115 мм, "Стома Пак Пост Оп Б". Принадлежности: - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак пластина", - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Илео", - мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Коло", - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак Л пластина", - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Илео", - мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Коло", - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, «Стома Пак Бипак Б пластина», - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Илео", - мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Коло", - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, "Стома Пак Бипак БЛ пластина", - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Илео", - мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Коло", - пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М пластина", - мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М Илео", - мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника, с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М Коло". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ХРОНОТРОН-МЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.44, Литер Е |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.44, Литер Е |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ХРОНОТРОН-МЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.44, Литер Е |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.44, Литер Е |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ХРОНОТРОН-МЕД", Россия, 191119, Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 44, Литер Е |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |