Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o11580 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08371 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы пробных очковых линз по ТУ 9442-030-07539541-99 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах): 1. Набор пробных очковых линз большой НП-254-"УОМЗ" в составе: - набор положительных и отрицательных стигматических линз с рефракцией, дптр: 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,25, 3,50, 3,75, 4,00, 4,50, 5,00, 5,50, 6,00, 6,50, 7,00, 7,50, 8,00, 9,00, 10,00, 11,00, 12,00, 13,00, 14,00, 15,00, 16,00, 18,00, 20,00 - всего 136 шт., - набор положительных и отрицательных астигматических линз с рефракцией, дптр: 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,25, 3,50, 3,75, 4,00, 4,50, 5,00, 5,50, 6,00 - всего 80 шт., - призмы с призматическим действием, срад: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 15 - всего 14 шт., - цилиндр скрещенный с рефракцией, дптр: ±0,25 1 шт., ± 0,50 1 шт., - набор оптических принадлежностей: диафрагма щелевая 1,5х2 мм 2 шт., диафрагма Ø, 1,5 мм 2 шт., диафрагма Ø, 3 мм 2 шт., диафрагма Ø, 4 мм 2 шт., - светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания, %: 25 2 шт., 50 2 шт., 75 2 шт., - светофильтры: красный 1 шт., зеленый 1 шт., - пластины 4 шт., - цилиндр Меддокса 2 шт., - оправа пробная универсальная ОПУ-01, производства ООО МРП "Техноаргус" 1 шт., - тестовая таблица 1 шт. 2. Набор пробных очковых линз средний НС-124-01-"УОМЗ" в составе: - набор положительных и отрицательных стигматических линз с рефракцией, дптр: 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 5,00, 6,00, 7,00, 8,00, 9,00, 10,00, 13,00 - всего 64 шт., - набор положительных и отрицательных астигматических линз с рефракцией, дптр: 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,50, 2,00, 3,00, 4,00 - всего 32 шт., - призмы очковые, срад: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 15 - всего 14 шт., - цилиндр скрещенный с рефракцией, дптр: ±0,5 1 шт., - набор оптических принадлежностей: диафрагма Ø, 3 мм 1 шт., - светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания, %: 25 2 шт., 50 2 шт., 75 2 шт., - светофильтры: красный 1 шт., зеленый 1 шт., - пластины 3 шт., - цилиндр Меддокса 2 шт., - оправа пробная универсальная ОПУ-01, производства ООО МРП "Техноаргус" 1 шт., - тестовая таблица 1 шт. 3. Набор пробных очковых линз малый НМ-81-01-"УОМЗ" в составе: - набор положительных и отрицательных стигматических линз с рефракцией, дптр: 0,25, 0,50, 1,00, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 6,00, 10,00, 14,00 - всего 40 шт., - набор положительных и отрицательных астигматических линз с рефракцией, дптр: 0,25, 0,50, 1,00, 1,50, 2,00, 3,00, 4,00 - всего 28 шт., - набор оптических принадлежностей: диафрагма Ø, 3 мм 1 шт., - светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания, %: 25 2 шт., 50 2 шт., 75 2 шт., - светофильтры: красный 1 шт., зеленый 1 шт., - пластины 3 шт., - цилиндр Меддокса 1 шт., - оправа пробная универсальная ОПУ-01, производства ООО МРП "Техноаргус" 1 шт., - тестовая таблица 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Открытое акционерное общество "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д.33 б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д.33 б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Открытое акционерное общество "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д.33 б |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д.33 б |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 206320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 620100, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |