Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o1164 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/06756 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для планирования операций дентальной имплантации с изготовлением дентального имплантологического шаблона "Имплант-Гид (Implant-Guide)" для проведения операций по ТУ 9444-001-79416620-2009 в составе (см.приложение на 1л.): - программное обеспечение Implant-Assistant на носителе (CD или USB-флеш карте)- 1 шт., - сверла под фиксирующие винты (диаметром от 1,2 до 2,0 мм, длина рабочей части А от 15 до 25 мм) - по 2 шт., - сверла со стопорными кольцами (под малые втулки с внутренним диаметром - 1,5/1,8/2/2,2 мм, под большие втулки, внутренний диаметр от 2,3 до 5,0 мм) - по 10 шт., - втулки направляющие (малые втулки: внутренний диаметр - 1,5/1,8/2/2,2 мм, длина 3/4/5/6 мм) - по 10 шт, - большие втулки (внутренний диаметр от 2,3 до 5,0 мм, длина - 3/4/5/6 мм) - по 1 шт., - фиксирующие штифты - по 1 шт., - фиксирующие винты - по 2 шт., - отвертка для фиксирующих винтов - 1 шт., - стерилизационная кассета для сверл, отвертки и фиксирующих штифтов - 1 шт., - образец индивидуального пластикового шаблона - 1 шт., - USB ключ - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЦЕНТР ДЕНТАЛЬНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, г. Москва, ул.Правды, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, , г. Москва, ул.Правды, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЦЕНТР ДЕНТАЛЬНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125040, г. Москва, ул.Правды, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125040, Россия, , г. Москва, ул.Правды, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |