Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o11806 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08841 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гомографты сосудистые клапаносодержащие артериальные и венозные, биологические и комбинированнные стерильные "ННТ" по ТУ 9398-001-73338729-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах): - гомографт сосудистый клапанный аортальный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.11.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.11.Кр.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой и дугой аорты, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.12.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой и дугой аорты, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.12.Кр.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.13.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.13.Кр.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.14.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с восходящей аортой с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.14.Кр.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.15.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.15.К.Кр.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.16.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.16.КМ.Кр.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.17.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.17.К.Кр.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ао.18.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный аортальный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ао.18.КМ.Кр.), - гомографт сосудистый клапанный легочный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.21.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.21.Кр.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.22.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.22.Кр.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.23.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.23.Кр.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией с удаленной створкой, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.24.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с бифуркацией с удаленной створкой, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.24.Кр.), - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.25.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.25.К.Кр.), - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.26.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.26.КМ.Кр.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.27.К.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.27.К.Кр.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "свежеприготовленный" (СКГ Ле.28.КМ.Св.), - гомографт сосудистый клапанный легочный с удаленной створкой комбинированный модифицированный, вида "криоконсервированный" (СКГ Ле.28.КМ.Кр.), - сосудистый артериальный гомографт, вида "свежеприготовленный" (САГ.31.Св.), - сосудистый артериальный гомографт, вида "криоконсервированный" (САГ.31.Кр.), - сосудистый артериальный гомографт с бифуркацией, вида "свежеприготовленный" (САГ.32.Св.), - сосудистый артериальный гомографт с бифуркацией, вида "криоконсервированный" (САГ.32.Кр.), - сосудистый венозный гомографт, вида "свежеприготовленный" (СВГ.41.Св.), - сосудистый венозный гомографт, вида "криоконсервированный" (СВГ.41.Кр.), - сосудистый венозный гомографт с бифуркацией, вида "свежеприготовленный" (СВГ.42.Св.), - сосудистый венозный гомографт с бифуркацией, вида "криоконсервированный" (СВГ.42.Кр.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лаборатория ТкИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.13/2, лит.Л, пом.15-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.13/2, лит.Л, пом.15-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Лаборатория ТкИ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.13/2, лит.Л, пом.15-Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.13/2, лит.Л, пом.15-Н |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 296600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |