Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o11822 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03936 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс оценки функционального состояния по вариабельности сердечного ритма, объемной электропроводности и биоэлектрограмме "ДИАМЕД-МБС" по ТУ 9442-002-81495408-2008 в составе (см.приложение на 1 листе): - блок регистрации медико-биологической информации 1шт., - блок питания 1шт., - кабель интерфейсный 1шт., Канал кардиоинтервалограммы в составе: - электроды электрокардиографические на конечности многоразовые, производства ГНУ "Научно-исследовательский институт интроскопии при Томском политехническом университете", г.Томск 4шт., - кабель отведений ЭКГ 1шт., Канал электросоматограммы в составе: - электроды ручные электросоматографические пластинчатые, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт., - электроды ножные электросоматографические пластинчатые, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт., - электроды головные одноразовые из проводящей ткани, покрытые гелем, производства фирмы FIAB SpA, Италия 20шт., - кабели подключения ручных и ножных электродов, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт., - кабель подключения головных электродов, производства фирмы "General Hybrid", Франция 1шт., Канал биоэлектрограммы в составе: - крышка светозащитная 1шт., - затемняющее устройство со шторкой 1шт., - тест-объект 1 шт., - держатель для тест-объекта 1шт., - провод рабочего заземления 1шт., - фильтры (1 упаковка) 100шт., Компакт-диски с ПО в составе: - компакт-диск с ПО СУБД комплекса и ПО канала кардиоинтервалограммы 1шт., - компакт-диск с ПО канала электросоматограммы 1шт., - компакт-диск с ПО канала биоэлектрограммы 1шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Центр медико-биологических систем |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, ул.Новорязанская, д.30а, стр.8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул.Новорязанская, д.30а, стр.8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Центр медико-биологических систем |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105066, Россия, ул.Новорязанская, д.30а, стр.8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул.Новорязанская, д.30а, стр.8 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Центр медико-биологических систем", Россия, 105066, г. Москва, ул. Новорязанская, д. 30а, стр. 8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |