Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o11827 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08874 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор инструментов для проведения транслюминальных лапароскопически-ассистированных вмешательств -"ЭСТЭН" по ТУ 9437-001-65500831-2010 в составе (см. приложение на 5 листах): - троакар бесклапанный Ø, 5, 10 и 12 мм, - троакар бесклапанный с винтовой фиксацией Ø, 5, 10 и 12 мм, - троакар универсальный с магнитным клапаном Ø, 3,5, 5, 10 и 12 мм, - троакар универсальный с магнитным клапаном, краном газоподачи Ø, 3,5, 5, 10 и 12 мм, - троакар универсальный с магнитным клапаном, краном газоподачи и винтовой фиксацией Ø, 3,5, 5, 10 и 12 мм, - троакар универсальный с силиконовым клапаном Ø, 3,5, 5, 10 и 12 мм, - троакар универсальный с силиконовым клапаном, краном газоподачи Ø, 3,5, 5, 10 и 12 мм, - троакар универсальный с силиконовым клапаном, краном газоподачи и винтовой фиксацией Ø, 3,5, 5, 10 и 12 мм, - троакар универсальный с форточным клапаном Ø, 3,5, 5, 10 и 12 мм, - троакар универсальный с форточным клапаном, краном газоподачи Ø, 3,5, 5, 10 и 12 мм, - троакар универсальный с форточным клапаном, краном газоподачи и винтовой фиксацией Ø, 3,5, 5, 10 и 12 мм, - стилет с конусной заточкой Ø, 3,5, 5, 10 и 12 мм, - стилет с пирамидальной заточкой Ø, 3,5, 5, 10 и 12 мм, - стилет с пирамидально-конусной заточкой Ø, 3,5, 5, 10 и 12 мм, - стилет с защитой (атравматический) пирамидальный Ø, 5, 10 и 12 мм, - вставка переходная удлиненная Ø, 10/5, 12/5 мм, - вставка переходная Ø, 10/5, 12/5 мм, - вставка переходная укороченная Ø, 10/5, 12/5 мм, - вставка переходная накидная Ø, 8/5, Ø, 10/5, 12/5 мм, - фиксатор троакара Ø, 5 мм, 10 и 12 мм, - расширитель Ø, 5/10, 5/12, 5/20, 10/15 и 10/20 мм, - игла для пневмоперитонеума типа Вереша Ø, 2 и 2,7 мм, - ножницы однобраншевые прямые типа Митценбаум, - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые типа Митценбаум, - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые типа Митценбаум, - ножницы однобраншевые изогнутые по ребру, - ножницы однобраншевые серповидные, - ножницы однобраншевые клювовидные, - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые миниатюрные типа Митценбаум, - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые миниатюрные типа Митценбаум, - ножницы двухбраншевые прямые типа Митценбаум, - ножницы двухбраншевые изогнутые по плоскости типа Митценбаум, - зажим «полуволна» анатомический Ø, 5 и 10 мм, - зажим хирургический Ø, 5 и 10 мм, - зажим окончатый Ø, 5 и 10 мм, - зажим универсальный Ø, 5 и 10 мм, - зажим ложкообразный типа Мишель Ø, 5 и 10 мм, - зажим «клинч» Ø, 5 и 10 мм, - зажим типа Аллис Ø, 5 и 10 мм, - зажим окончатый типа Аллис Ø, 5 и 10 мм, - зажим типа Де Бейки Ø, 5 и 10 мм, - зажим типа Бэбкок Ø, 5 и 10 мм, - зажим когтевой Ø, 5 и 10 мм, - зажим типа Кельн Ø, 5 и 10 мм, - зажим атравматический кишечный типа Дорсей Ø, 5и 10 мм, - зажим типа Граспер Ø, 5 и 10 мм, - зажим «кобра» 2х3 зубый зубчатый Ø, 5 и 10 мм, - зажим фундус» маточный Ø, 5 и 10 мм, - зажим для холангиографии, - зажим с изгибаемой рабочей частью типа Бэбкок Ø, 5 и 10 мм, - зажим с изгибаемой рабочей частью кишечный типа Дорсей Ø, 5 и 10 мм, - зажим «клинч» с изгибаемой рабочей частью Ø, 5 и 10 мм, - щипцы биопсийные ложкообразные зубчатые Ø, 5 и 10 мм, - щипцы биопсийные ложкообразные с иглой Ø, 5 и 10 мм, - щипцы биопсийные типа Блэксли Ø, 5 и 10 мм, - щипцы биопсийные выкусывающие Ø, 5 и 10 мм, - щипцы биопсийные типа Франгенхайм Ø, 5 и 10 мм, - щипцы анатомические для коагуляции, - иглодержатель прямой, - иглодержатель изогнутый, - диссектор типа Мэриленд, - диссектор изогнутый под углом 45° типа Микстер, - диссектор изогнутый под углом 90° типа Микстер, - инструмент биполярный со сменными электродами: диссектор изогнутый типа Мэриленд, зажим окончатый, пинцет «волна», зажим зубчатый типа Клеппингер, пинцет, - ретрактор трехлепестковый Ø, 5 мм, - ретрактор пятилепестковый Ø, 10 мм, - ретрактор трехлепестковый с изгибающейся рабочей частью Ø, 5 мм, - ретрактор пятилепестковый с изгибающейся рабочей частью Ø, 10 мм, - ретрактор гибкий типа «голден финдер» Ø, 5 и 10 мм, - электрод L-образный монополярный, - электрод-лопатка монополярный, - электрод-шар монополярный, - электрод прямой монополярный, - электрод-гольф монополярный, - электрод L-образный с внутренним каналом монополярный, - электрод-лопатка с внутренним каналом монополярный, - электрод-шар с внутренним каналом монополярный, - электрод прямой с внутренним каналом монополярный, - электрод-гольф с внутренним каналом монополярный, - инструмент для опускания и затягивания узла, - инструмент для отсоса и промывания (аспиратор-ирригатор) Ø, 5 и 10 мм, - клип-аппликатор Ø, 5 и 10 мм, - манипулятор маточный со сменными насадками, - манипулятор-ассистент хирурга, - ножницы двухбраншевые гибкие Ø, 1,5 и 2,0 мм, - щипцы биопсийные гибкие Ø, 1,5 и 2,0 мм, - щипцы для удаления инородного тела гибкие Ø, 1,5 и 2,0 мм, - электрод пуговчатый гибкий для коагуляции Ø, 1,5 мм, - электрод пуговчатый гибкий для коагуляции Ø, 2,2 мм, - электрод-петля гибкий для коагуляции Ø, 1,5 мм, - электрод-петля гибкий для коагуляции Ø, 2,2 мм, - тубус с двумя вентилями постоянной ирригации с керамической изоляцией для резектоскопии, - обтуратор стандартный для резектоскопии, - обтуратор визуальный для резектоскопии, - обтуратор визуальный с инструментальным каналом для резектоскопии, - пассивный рабочий элемент для резектоскопии, - активный рабочий элемент для резектоскопии, - электрод-вапоризационный к рабочему элементу для резектотомии, - электрод-петля изогнутый под углом 30º, для резектотомии, - электрод-петля изогнутый под углом 90º, для резектотомии, - петля симметричная для полипэктомии Ø,1,8, 2,3 и 3,2 мм, - петля шестиугольная симметричная для полипэктомии Ø,1,8, 2,3 и 3,2 мм, - петля ассимметричная для полипэктомии Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - щипцы биопсийные с круглыми чашками Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - щипцы биопсийные с круглыми чашками с иглой Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - щипцы биопсийные с овальными чашками Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - щипцы биопсийные с овальными чашками с иглой Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - щипцы биопсийные типа «аллигатор» Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - щипцы биопсийные с овальными чашками с зубом Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - захват для удаления инородных тел Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - щипцы для удаления инородных тел типа «аллигатор» Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - щипцы для удаления инородных тел типа «крысиный зуб» Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - щипцы для удаления инородных тел типа «длинный аллигатор» Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - катетер смывной Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - катетер спрей Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - игла инъекционная Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - ерш цитологический Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - игла-зонд (по Белоногову) Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - корзинка литотомическая Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - коагулятор гибкий Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - папиллотом гибкий Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - катетер для ЭРХПГ стандартный Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - ручка без кремальеры, - ручка с кремальерой, - ручка к зажиму с регулируемой рабочей частью, - ручка к щипцам для холангиографии, - ручка к гибким инструментам, - эндоскоп Ø, 2,7, 4, 5 и 10 мм, - эндоскоп с операционным каналом, - тубус для диагностической гистероскопии, - обтуратор стандартный, - тубус внутренний для операционной гистероскопии, - тубус внешний с одним вентилем для операционной гистероскопии, - тубус внешний с двумя вентилями для операционной гистероскопии, - обтуратор для операционной гистероскопии, - тубус с двумя вентилями для диагностической цистоуретроскопии, - обтуратор для диагностической цистоуретроскопии, - обтуратор, - обтуратор визуальный, - подъемник с двумя инструментальными каналами. Принадлежности: - щетка для очистки инструментального канала Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - загубник стандартный, - загубник с фиксацией, - щетка для чистки инструментов Ø, 5 мм, - щетка для чистки инструментов Ø, 10 мм, - щетка жесткая для чистки инструментов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭСТЭН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420066, Россия, Татарстан Республика, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЭСТЭН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420066, Россия, Татарстан Республика, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ЭСТЭН", Россия, 420066, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |