Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o11834 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08875 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор инструментов для проведения транслюминальных лапароскопически - ассистированных вмешательств однократного применения стерильный - "ЭСТЭН" по ТУ 9437-002-65500831-2010 в составе (см. приложение на 2 листах): - троакар с силиконовым клапаном стерильный Ø, 5, 10 и 12 мм, - троакар с силиконовым клапаном и краном газоподачи Ø, 5, 10 и 12 мм, - троакар с форточным клапаном стерильный Ø, 5, 10 и 12 мм, - троакар с форточным клапаном и краном газоподачи стерильный Ø, 5, 10 и 12 мм, - игла для пневмоперитонеума типа Вереша стерильная Ø, 2 и 2,7 мм, - ножницы однобраншевые прямые типа Митценбаум стерильные, - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые типа Митценбаум стерильные, - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые типа Митценбаум стерильные, - ножницы однобраншевые изогнутые по ребру стерильные, - ножницы однобраншевые серповидные стерильные, - ножницы однобраншевые клювовидные стерильные, - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые миниатюрные типа Митценбаум стерильные, - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые миниатюрные типа Митценбаум стерильные, - ножницы двухбраншевые прямые типа Митценбаум стерильные, - зажим хирургический стерильный Ø, 5 и 10 мм, - зажим окончатый стерильный Ø, 5 и 10 мм, - зажим типа Аллис стерильный Ø, 5 и 10 мм, - зажим типа Бэбкок стерильный Ø, 5 и 10 мм, - зажим когтевой стерильный Ø, 5 и 10 мм, - зажим «кобра» 2х3 зубый зубчатый стерильный Ø, 5 и 10 мм, - диссектор типа Мэриленд стерильный, - диссектор изогнутый под углом 90° типа Микстер стерильный, - электрод L-образный монополярный стерильный, - электрод-лопатка монополярный стерильный, - электрод-шар монополярный стерильный, - инструмент для отсоса и промывания стерильный (аспиратор-ирригатор) Ø, 5 и 10 мм, - клипса малая стерильная, - клипса средне-малая стерильная, - клипса средняя стерильная, - клипса средне-большая стерильная, - клипса большая стерильная, - картридж с малыми клипсами стерильный, - картридж со средне-малыми клипсами стерильный, - картридж со средними клипсами стерильный, - картридж со средне-большими клипсами стерильный, - картридж с большими клипсами стерильный, - эндолигатура с прямой нитью стерильная, - эндолигатура с прямой нитью и иглой стерильная, - эндолигатура с петлей типа Редера стерильная, - эндолигатура с петлей типа Мельзе стерильная Инструменты для гибких эндоскопов: - петля симметричная для полипэктомии стерильная Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - петля шестиугольная симметричная для полипэктомии стерильная Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - петля асимметричная для полипэктомии стерильная Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - щипцы биопсийные с круглыми чашками стерильные Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - щипцы биопсийные с круглыми чашками с иглой стерильные Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - щипцы биопсийные с овальными чашками стерильные Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - щипцы биопсийные типа «аллигатор» стерильные Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - щипцы биопсийные с овальными чашками с зубом стерильные Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - захват для удаления инородных тел стерильный Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - щипцы для удаления инородных тел типа «крысиный зуб» стерильный Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - щипцы для удаления инородных тел типа «длинный аллигатор» стерильный Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - игла инъекционная стерильная Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - ерш цитологический стерильный Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - корзинка литотомическая стерильная Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - катетер смывной стерильный Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - катетер для ЭРХПГ стандартный стерильный Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - игла-зонд (по Белоногову) стерильная Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм, - папиллотом гибкий стерильный Ø, 1,8, 2,3 и 3,2 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭСТЭН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420066, Россия, Татарстан Республика, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЭСТЭН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420066, Россия, Татарстан Республика, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ЭСТЭН", Россия,420066, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |