| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o11840 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08674 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ИК - лазерный для коррекции аккомодационно-рефракционных нарушений зрения "МАКДЭЛ-09" по ТУ 9444-009-29047382-2006 в двух исполнениях: МАКДЭЛ-09.1 и МАКДЭЛ-09.2. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МАКДЭЛ-Технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, г. Москва, ул.Стромынка, д.18, корп.5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул.Стромынка, д.18, корп.5, офис 529 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "МАКДЭЛ-Технологии |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107076, г. Москва, ул.Стромынка, д.18, корп.5 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул.Стромынка, д.18, корп.5, офис 529 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 241570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
