Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o11850 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03641 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Модули медицинские климатизированные для возведения помещений не укомплектованные медицинской мебелью, с принадлежностями и оборудованием следующих модификаций: МВА - от 10,5 м2 до 33,0 м2, МВВ - от 21,0 м2 до 44,0 м2, МВС - от 28,0 м2 до 65,0 м2, МВD - от 38,5 м2 до 71,5 м2, МВF - от 45,5 м2 до 82,5 м2, МВG - от 52,5 м2 до 88,0 м2, МВН - от 56,0 м2 до 93,5 м2, МВК - от 59,5 м2 до 99,0 м2, МВL - от 63,0 м2 до 110,0 м2, МВR - от 70,0 м2 до 121,0 м2 по ТУ 9452-001-98565877-2008 в составе (см.приложение на 2 листах): I. Система напольная: 1. Материалы изолирующие: - лента изоляционная, - лента герметизирующая, - клей для герметизирующей ленты, - утеплитель, - материал подкладочный из листовой стали, 2. Мосты напольные: - лист оцинкованный, - панели изоляционные, - панели подпольные, - лента кромочная, - клей эпоксидный, - масса шпаклевочная устойчивая (для предварительной мультиобработки). 3. Материалы соединительные: - сталь листовая, - краска антикоррозийная, - масса для стыковочных швов, - облицовка каналов для проводных соединений, - покрытия напольные (каучуковое, линолеум), II. Система стеновая: - панели специальные стеновые, - щитки отлитые, - контрдетали профилей швов, - буфер двери-стены, - резина уплотнительная, - плитка бетонная, - кирпич, - плитка керамическая, - гофра алюминиевая, - защита кромок и стен, - поручни настенные, - штукатурка, - стеклообои, - контррамы для алюминиевых дверей, - краски. III. Система потолочная: - фольга мягкая, - фольга кровельная, - облицовка кровли, - панели потолочные, - покрытие кровли, - материал для облицовки потолков, - ленты гипсоволокнистые для соответствующих панелей. IV. Трубы водостоков: - Материалы монтажные, соединительные и крепежные (включая рамные и швеллерные), - Оборудование специальное: - технологическое для оснастки. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "УК "МОДУЛЬ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195271, Россия, , г. Санкт-Петербург, Кондратьевский проспект, д.72, литер А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195271, Россия, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский проспект, д.72, литер А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "УК "МОДУЛЬ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195271, Россия, , г. Санкт-Петербург, Кондратьевский проспект, д.72, литер А |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195271, Россия, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский проспект, д.72, литер А |
ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |