| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o1186 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06181 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления микобактерий туберкулеза и определения их лекарственной чувствительности к рифампицину и изониазиду методом гибридизации с флуоресцентным изображением на биологическом микрочипе(ТБ-БИОЧИП) по ТУ 9398-001-58219766-2004 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОЧИП-ИМБ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 106066, Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 106066, Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "БИОЧИП-ИМБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 106066, Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 106066, Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 329610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
