| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o11934 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08685 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для обнаружения антител к стрептолизину О в сыворотке (плазме) крови методом латекс-агглютинации (АСЛО-ЛАТЕКС-ТЕСТ) по ТУ 9398-369-13257195-2004 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Имтек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д.15А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Имтек |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д.15А |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ВЛГ, корп. 13 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
